Здоровье
Сегодня
Политика
Происшествия
Люди
Экономика
Следствие
Бизнес
Культура
Наука и медицина
Недвижимость
О проекте
Редакция
Контакты
Размещение рекламы
Использование материалов
Поддержать проект
Вопрос-Ответ
Financial Assets
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 – 65733 выдано Роскомнадзором 20.05.2016.
В России признаны экстремистскими и запрещены организации «Национал-большевистская партия», «Свидетели Иеговы», «Армия воли народа», «Русский общенациональный союз», «Движение против нелегальной иммиграции», «Правый сектор», УНА-УНСО, УПА, «Тризуб им. Степана Бандеры», «Мизантропик дивижн», «Меджлис крымскотатарского народа», движение «Артподготовка», общероссийская политическая партия «Воля». Признаны террористическими и запрещены: «Движение Талибан», «Имарат Кавказ», «Исламское государство» (ИГ, ИГИЛ), Джебхад-ан-Нусра, «АУМ Синрике», «Братья-мусульмане», «Аль-Каида в странах исламского Магриба», Общественное движение «Штабы Навального», интернет-издание «Спутник и погром», компания Meta Platforms. Inc.
НКО, выполняющие функции иностранного агента: Некоммерческая организация «Фонд по борьбе с коррупцией», Межрегиональный профессиональный союз работников здравоохранения "Альянс врачей", Автономная некоммерческая организация «Центр по работе с проблемой насилия «НАСИЛИЮ.НЕТ», Программно-целевой Благотворительный Фонд "СВЕЧА", Красноярская региональная общественная организация "Мы против СПИДа", Некоммерческая организация "Фонд защиты прав граждан", Автономная некоммерческая организация социально-правовых услуг "Акцент", Межрегиональная общественная организация реализации социально-просветительских инициатив и образовательных проектов "Открытый Петербург", Санкт-Петербургский благотворительный фонд "Гуманитарное действие", Социально-ориентированная автономная некоммерческая организация содействия профилактике и охране здоровья граждан "Феникс ПЛЮС", Фонд содействия правовому просвещению населения "Лига Избирателей", Некоммерческая Организация Фонд "Правовая инициатива", Некоммерческая организация Фонд "Общественный фонд социального развития "Генезис", Автономная некоммерческая организация информационных и правовых услуг "Гражданская инициатива против экологической преступности", Некоммерческая организация "Фонд борьбы с коррупцией", Пензенский региональный общественный благотворительный фонд "Гражданский Союз", Ингушское республиканское отделение общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест", Общественная организация "Саратовский областной еврейский благотворительный Центр "Хасдей Ерушалаим" (Милосердие), Частное учреждение "Центр поддержки и содействия развитию средств массовой информации", Региональная общественная организация содействия соблюдению прав человека "Горячая Линия", Фонд "В защиту прав заключенных", Автономная некоммерческая организация "Институт глобализации и социальных движений", Автономная некоммерческая организация противодействия эпидемии вич/спида и охраны здоровья социально-уязвимых групп населения "Центр социально-информационных инициатив Действие", Челябинское региональное диабетическое общественное движение "ВМЕСТЕ", Благотворительный фонд охраны здоровья и защиты прав граждан, Благотворительный фонд помощи осужденным и их семьям, Городской благотворительный фонд "Фонд Тольятти", Свердловский региональный общественный фонд социальных проектов "Новое время", Фонд содействия устойчивому развитию "Серебряная тайга", Фонд содействия развитию массовых коммуникаций и правовому просвещению "Так-Так-Так", Региональная общественная организация содействия просвещению граждан "Информационно-аналитический центр "Сова", Региональная общественная организация помощи женщинам и детям, находящимся в кризисной ситуации "Информационно-методический центр" Анна", Автономная некоммерческая организация социальной поддержки населения "Проект Апрель", Региональный благотворительный фонд "Самарская губерния", Свердловский областной общественный фонд "Эра здоровья", Международная общественная организация "Международное историко-просветительское, благотворительное и правозащитное общество "Мемориал", Автономная Некоммерческая Организация "Аналитический Центр Юрия Левады", Автономная некоммерческая организация "Издательство "Парк Гагарина", Фонд содействия защите здоровья и социальной справедливости имени Андрея Рылькова, Благотворительный фонд социально-правовой помощи "Сфера", Челябинский региональный орган общественной самодеятельности "Уральская правозащитная группа", Челябинский региональный орган общественной самодеятельности - женское общественное объединение "Женщины Евразии", Омская региональная общественная организация "Центр охраны здоровья и социальной защиты "СИБАЛЬТ", Городская общественная организация "Рязанское историко-просветительское и правозащитное общество "Мемориал" (Рязанский Мемориал), Городская общественная организация "Екатеринбургское общество "МЕМОРИАЛ", Автономная некоммерческая организация "Институт прав человека", Некоммерческая организация "Фонд защиты гласности", Региональное общественное учреждение научно-информационный центр "МЕМОРИАЛ", Союз общественных объединений "Российский исследовательский центр по правам человека", Автономная некоммерческая организация "Дальневосточный центр развития гражданских инициатив и социального партнерства", Общественная организация "Пермский региональный правозащитный центр", Фонд "Гражданское действие", Межрегиональный общественный фонд содействия развитию гражданского общества "ГОЛОС-Урал", Автономная некоммерческая организация "Центр независимых социологических исследований", Негосударственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) специалистов "АКАДЕМИЯ ПО ПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА", Свердловская региональная общественная организация "Сутяжник", Межрегиональная благотворительная общественная организация "Центр развития некоммерческих организаций", "Частное учреждение в Калининграде по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров северных стран", Региональная общественная благотворительная организация помощи беженцам и мигрантам "Гражданское содействие", Автономная некоммерческая организация "Центр антикоррупционных исследований и инициатив "Трансперенси Интернешнл-Р", Региональный Фонд "Центр Защиты Прав Средств Массовой Информации", Некоммерческое партнерство "Институт развития прессы - Сибирь", "Частное учреждение в Санкт-Петербурге по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров Северных Стран", Межрегиональная общественная организация Информационно-просветительский центр "Мемориал", Межрегиональная общественная правозащитная организация "Человек и Закон", Фонд поддержки свободы прессы, Санкт-Петербургская общественная правозащитная организация "Гражданский контроль", Калининградская региональная общественная организация "Правозащитный центр", Региональная общественная организация "Общественная комиссия по сохранению наследия академика Сахарова", Некоммерческое партнерство "Институт региональной прессы", Частное учреждение "Информационное агентство МЕМО. РУ", Фонд "Институт Развития Свободы Информации", Калининградская региональная общественная организация "Экозащита!-Женсовет", Фонд содействия защите прав и свобод граждан "Общественный вердикт", Межрегиональная общественная организация Правозащитный Центр "Мемориал", Евразийская антимонопольная ассоциация.
Иностранные СМИ, выполняющие функции иностранного агента: "Голос Америки", "Idel.Реалии", Кавказ.Реалии, Крым.Реалии, Телеканал Настоящее Время, Татаро-башкирская служба Радио Свобода (Azatliq Radiosi), Радио Свободная Европа/Радио Свобода (PCE/PC), "Сибирь.Реалии", "Фактограф", "Север.Реалии", Общество с ограниченной ответственностью "Радио Свободная Европа/Радио Свобода", Чешское информационное агентство "MEDIUM-ORIENT", Пономарев Лев Александрович, Савицкая Людмила Алексеевна, Маркелов Сергей Евгеньевич, Камалягин Денис Николаевич, Апахончич Дарья Александровна, Юридическое лицо, зарегистрированное в Латвийской Республике, SIA «Medusa Project» (регистрационный номер 40103797863, дата регистрации 10.06.2014), Общество с ограниченной ответственностью «Первое антикоррупционное СМИ», Юридическое лицо, зарегистрированное в Королевстве Нидерландов, Stichting 2 Oktober (регистрационный номер № 69126968), являющееся администратором доменного имени интернет-ресурса «VTimes.io», Баданин Роман Сергеевич, Гликин Максим Александрович, Маняхин Петр Борисович, Ярош Юлия Петровна, Чуракова Ольга Владимировна, Железнова Мария Михайловна, Лукьянова Юлия Сергеевна, Маетная Елизавета Витальевна, Юридическое лицо «The Insider SIA», зарегистрированное в Риге, Латвийская Республика (дата регистрации 26.06.2015), являющееся администратором доменного имени интернет-издания «The Insider», https://theins.ru, Рубин Михаил Аркадьевич, Гройсман Софья Романовна, Рождественский Илья Дмитриевич, Апухтина Юлия Владимировна, Постернак Алексей Евгеньевич, Общество с ограниченной ответственностью Телеканал Дождь, Петров Степан Юрьевич, Юридическое лицо Istories fonds, зарегистрированное в Латвийской Республике (регистрационный номер 50008295751, дата регистрации 24.02.2020), Шмагун Олеся Валентиновна, Мароховская Алеся Алексеевна, Долинина Ирина Николаевна, Шлейнов Роман Юрьевич, Анин Роман Александрович, Великовский Дмитрий Александрович, Общество с ограниченной ответственностью «Альтаир 2021», Общество с ограниченной ответственностью «Ромашки монолит», Общество с ограниченной ответственностью «Главный редактор 2021», Общество с ограниченной ответственностью «Вега 2021», Общество с ограниченной ответственностью «Важные иноагенты», Каткова Вероника Вячеславовна, Карезина Инна Павловна, Кузьмина Людмила Гавриловна, Костылева Полина Владимировна, Лютов Александр Иванович, Жилкин Владимир Владимирович, Жилинский Владимир Александрович, Тихонов Михаил Сергеевич, Пискунов Сергей Евгеньевич, Ковин Виталий Сергеевич, Кильтау Екатерина Викторовна, Любарев Аркадий Ефимович, Гурман Юрий Альбертович, Грезев Александр Викторович, Важенков Артем Валерьевич, Иванова София Юрьевна, Пигалкин Илья Валерьевич, Петров Алексей Викторович, Егоров Владимир Владимирович, Гусев Андрей Юрьевич, Смирнов Сергей Сергеевич, Верзилов Петр Юрьевич, Общество с ограниченной ответственностью «ЗП», Общество с ограниченной ответственностью «Зона права», Общество с ограниченной ответственностью «ЖУРНАЛИСТ-ИНОСТРАННЫЙ АГЕНТ», Вольтская Татьяна Анатольевна, Клепиковская Екатерина Дмитриевна, Сотников Даниил Владимирович, Захаров Андрей Вячеславович, Симонов Евгений Алексеевич, Сурначева Елизавета Дмитриевна, Соловьева Елена Анатольевна, Арапова Галина Юрьевна, Перл Роман Александрович, Общество с ограниченной ответственностью «МЕМО», Американская компания «Mason G.E.S. Anonymous Foundation» (США), являющаяся владельцем интернет-издания https://mnews.world/, Компания «Stichting Bellingcat», зарегистрированная в Нидерландах (дата регистрации 11.07.2018), Автономная некоммерческая организация по защите прав человека и информированию населения «Якутия – Наше Мнение», Общество с ограниченной ответственностью «Москоу диджитал медиа», Акционерное общество «РС-Балт», Заговора Максим Александрович, Ветошкина Валерия Валерьевна, Павлов Иван Юрьевич, Скворцова Елена Сергеевна, Оленичев Максим Владимирович, Общество с ограниченной ответственностью «Как бы инагент», Кочетков Игорь Викторович, Фонд развития книжной культуры «Иркутский союз библиофилов», Общество с ограниченной ответственностью «Честные выборы», Общество с ограниченной ответственностью «Нобелевский призыв», Еланчик Олег Александрович, Григорьева Алина Александровна, Григорьев Андрей Валерьевич, Гималова Регина Эмилевна, Хисамова Регина Фаритовна.
Лента новостей
Лента новостей
Новости – Здоровье
Русская планета

Лекарства от рака меняют гражданство

Работы биотехнической компании ЗАО «Биокад». Фото: Елена Пальм / Интерпресс / ТАСС
В 2015 году онкобольные получат больше отечественных препаратов. В том, насколько это хорошо, разбиралась «Русская планета»
Галина Паперная
24 апреля, 2015 13:19
9 мин
Программа импортозамещения на рынке лекарств может оказаться одной из самых успешных среди отраслевых программ локализации производства. В отличие от автопрома, где заводы закрываются и выпуск продукции сокращается, в фармацевтической отрасли постоянно запускаются новые производственные линии. При этом активно создаются как отечественные компании, так и локальные подразделения «бигфармы».
Новые производства ориентируются преимущественно на самый дорогой и наукоемкий сегмент — биотехнологические препараты, предназначенные для лечения онкологических и сложных наследственных заболеваний. Именно на них приходится львиная доля госзакупок.
Однако следует учитывать, что так называемые биоаналоги, разрабатываемые в России и появившиеся на рынке только в 2012 году, являются не столько полноценными заменителями зарекомендовавших себя зарубежных лекарств от рака, сколько более или менее удачными попытками скопировать оригинал, на разработку которого фармацевтическая компания с мировым именем обычно тратит 10–15 лет. Из-за недостатка времени наши импортозамещающие лекарства пока не прошли полного цикла испытаний, однако врачи уже назначают их пациентам. Эксперты говорят, что только при таком подходе в России станет нормой качественное лечение онкологических пациентов отечественными препаратами.
Промышленный переворот
По данным DSM Group, на 2015 год по программам льготного лекарственного обеспечения, включая программу обеспечения дорогостоящими препаратами «7 нозологий», государство закупило препаратов для лечения различных видов рака на 13,1 млрд рублей. Из них 9 млрд рублей потрачено на закупку противоопухолевых препаратов, произведенных в России (для сравнения — в 2014 году на приобретение отечественных препаратов было потрачено 1,1 млрд рублей.).
В этом году впервые в истории постсоветского здравоохранения большая часть закупленных государством лекарств для борьбы с онкологическими заболеваниями (69% в денежном выражении) — это продукция отечественной фармацевтической промышленности.
Эксперты отмечают, что резкое перераспределение средств в пользу отечественного фармпроизводителя и «вылет» из программ некоторых весьма крупных международных производителей произошел одномоментно. Директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» Николай Беспалов уверен, что выход на рынок нового препарата российской фирмы «Биокад», который разработан на основе вещества ритуксимаб, предназначенного для лечения лимфомы и ревматоидного артрита, приведет к тому, что к концу 2015 года доля отечественных препаратов в программе «7 нозологий» достигнет минимум 50% (в ценовом эквиваленте).
По данным аналитической компании «Ремедиум», на первых же торгах, проведенных после регистрации нового препарата, он был закуплен на 6 млрд рублей, что практически не оставило места в программе «7 нозологий» для оригинального лекарства «Мабтера» швейцарской компании Roche — абсолютного мирового лидера по производству противоопухолевых средств.
Цель оправдывает средства
Современные методики лечения рака, если говорить о лекарствах, уже в течение 10 лет подразумевают использование так называемых таргетных препаратов. Как следует из названия, такие лекарства оказывают направленное действие на клетки злокачественного образования, в отличие от традиционной химиотерапии, убивающей в равной мере и здоровые, и больные клетки. Механизм действия таргетного лекарства, бьющего точно в цель, заключается в следующем: оно подавляет белковые молекулы, взаимодействующие с рецепторами раковых клеток (тирозиновыми киназами), в результате в злокачественных тканях прекращается рост кровеносных сосудов, что приводит к отмиранию опухоли.
Фармацевтический завод «КРКА-РУС» в Истре
Фармацевтический завод «КРКА-РУС» в Истре. Фото: Олег Булдаков / ТАСС
Ингибиторы киназ — самая современная терапия, показанная большинству онкологических больных, но доступная далеко не каждому по причине ее крайней дороговизны. Согласно статистике, в экономически развитых странах на долю таргетных препаратов приходится 48% рынка лекарственных средств против рака, а в развивающихся — от 6 до 27%. В России, несмотря на постоянный рост этого сегмента в денежном выражении (до 40% в 2013 году), количество закупок постоянно сокращалось, в том числе из-за роста курса иностранных валют по отношению к рублю.
При росте курса почти в два раза бюджет программы «7 нозологий» в 2015 году остался неизменным и составил 44,2 млрд рублей (как и в 2014 году), в 2016-м и 2017-м на эти цели планируется выделить по 43,61 млрд. Чтобы не идти по пути «меньше денег — меньше вылеченных пациентов», государству приходится находить альтернативные схемы обеспечения онкологических больных лекарствами.
Локализовать нельзя импортировать
Один флакон «Мабтеры» стоит около 60 тыс. рублей, для прохождения полного курса необходимо как минимум 10 флаконов. Ежегодно препарат закупали примерно на 9 млрд рублей. Не удивительно, что производство собственного ритуксимаба еще до начала кризиса стало задачей государственной важности. В 2010 году комиссия при президенте по модернизации и технологическому развитию утвердила проект создания первого в стране завода моноклональных антител. «Биокад» получил от государства субсидии в размере 9,5 млн долларов (на тот момент около 285 млн рублей). По информации самой компании, в целом проект создания препарата «Ацеллбия» обошелся в 52 млн долларов. Клинические испытания прошли по сокращенной программе — только третья фаза (подтверждение безопасности и эффективности препарата. — РП.), — и новое лекарство оказалось на рынке.
Еще один пример — дебют сразу шести российских аналогов швейцарского препарата для лечения хронического миелоидного лейкоза «Гливек» (компании Novartis) после того, как 1 апреля 2013 года закончился срок его патентной защиты. Если в 2008 году на это лекарство было потрачено почти 4 млрд рублей, то в 2013-м — всего 689 млн руб. Вместо швейцарского препарата были закуплены российские аналоги, произведенные на заводах компании «Фарм-Синтез», «Биокад», «Верофарм», «КРКА-РУС».
Не все гладко
В отличие от дженериков (точных копий препаратов, получаемых путем химического синтеза), аналоги биологических препаратов никогда полностью не совпадают с оригиналом. Сырьем для биотехнологических лекарств являются живые клетки, поэтому даже незначительные изменения в условиях их роста отражаются на свойствах конечного продукта. Врачи говорят, что существуют некоторые различия между партиями одного и того же лекарства. Правила биоэквивалентности (взаимозаменяемости) таких лекарств, действующие во многих странах, позволяют учитывать эти естественные различия, когда пациенту назначают лечение. В России до последнего времени ничего подобного не существовало.
В 2012 году, когда для нужд онкологии в торгах стали принимать участие отечественные производители, врачи-онкологи забили тревогу. Врачи НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ им. Н. Н. Блохина и Российской детской клинической больницы внезапно столкнулись с неизвестными им лекарствами вместо тех, которые они применяли годами и знали все их плюсы и минусы. Когда у пациентов начались судороги после введения таких «аналогов», выяснилось, что новинки отечественного фармпрома прошли клинические испытания по укороченной программе и далеко не все их особенности изучены.
Но за три года ситуация заметно изменилась. Во-первых, в декабре 2014 года были приняты поправки в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые дали четкое определение таким понятиям, как «биоаналог» и «взаимозаменяемость лекарственных средств». Процедура выяснения того, можно ли одно лекарство назначать вместо другого, пока не разработана, но первый шаг уже сделан.
Во-вторых, «ужесточилась позиция регулирующих органов по выводу новых биоаналогов на рынок, все препараты этой группы теперь должны проходить полный цикл клинических испытаний», — рассказал РП сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов.
По словам защитника прав пациентов, за последние три года появилась и получила широкое распространение новая практика получения лекарств для тяжело больных. «По стране существуют тысячи прецедентов, когда врач считает, что закупленный на торгах препарат конкретному пациенту не подходит, и собирает врачебную комиссию. По решению комиссии данному больному индивидуально закупают другое торговое наименование препарата с тем же действующим веществом», — отмечает Власов.
В результате параллельного усовершенствования нормативной базы и оценки практического опыта использования аналогов через 5–7 лет врачи научатся лечить ими не хуже, чем оригинальными препаратами, считают эксперты. В любом случае, процесс уже стал необратимым, главное — довести его до конца.
Поделиться
ТЕГИ
поддержать проект
Для поднятия хорошего настроения, вы можете угостить наших редакторов чашечкой кофе
Маленькая чашка кофе
cup
200 ₽
Средняя чашка кофе
cup
300 ₽
Большая чашка кофе
cup
500 ₽
Большая чашка кофе и что-то вкусное
cup
900 ₽
Нажимая на кнопку «Поддержать», я принимаю пользовательское соглашение, политику конфиденциальности и подтверждаю свое гражданство РФ
Кто может поддержать проект?
Поддержать проект могут только граждане России. Поддержка осуществляется только в рублях. В соответствии с требованием закона.
Лень сёрфить новости? Подпишись и БУДЬ В КУРСЕ