Если Pfizer одобрит вакцину против COVID-19 для 10-летних детей
Fizer попросила правительство США разрешить использование вакцины COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет – и, если регулирующие органы согласятся, снимки могут начаться в течение нескольких недель.
Многие родители и педиатры требуют защиты для детей младше 12 лет, которые бы пережили более низкий отсечок вакцины, произведенной Pfizer и ее немецким партнером BioNthech. Дети могут не только серьезно заболеть, но и часто держать их в школе может быть проблемой, когда коронавирус по-прежнему вспыхивает в плохо вакцинированных общинах.
Pfizer заявила в комментарии в Twitter, что она подала свое заявление в Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Теперь FDA придется решить, есть ли достаточно доказательств того, что снимки безопасны и будут работать на маленьких детей, как они работают на подростков и взрослых. Независимая группа будет в частном порядке обсуждать доказательства во вторник, 22 октября, 26.
Одна большая разница : согласно исследованию Pfizer, дети младшего возраста должны получить треть дозы, которую теперь дают всем остальным. После первой дозы, 5-11-летние дети развивали уровень антитела для борьбы с вирусом, такой же сильный, как и мальчики и молодые взрослые от регулярных выстрелов.
В то время как дети подвержены меньшей опасности серьезных заболеваний или смертей, чем пожилые люди, COVID-19 иногда убивает детей, а случаи у молодых людей стремительно растут, так как экстра-антагоничный дельта-альтернал пронесся по стране
Я очень счастлив помочь другим детям получить вакцины, как сказал Себастьян Прибол, 8 из Роли, Северная Каролина. Он зачислен в исследование Университета Дьюка ( Pfizer ) и еще не знает, получил ли он вакцину или подставные снимки.
Для них это абсолютно безопасно, говорит мать Бритни Прибола Себастьян. Если FDA очистит вакцину, она сказала, что будет слишком счастлива.
Pfizer изучила более низкую дозу у 268 добровольцев в возрасте от 5 до 11 лет и заявила, что никаких серьезных побочных эффектов не существует. Исследование не является достаточным, чтобы обнаружить какие-либо чрезвычайно нормальные побочные эффекты, такие как воспаление сердца, которое может иногда происходить после второй дозы второй победной вакцины, в основном у молодых людей.
Если FDA позволяет в чрезвычайных ситуациях использовать дозы детского возраста, перед тем как начать вакцинацию в этой возрастной группе, есть еще одно препятствие. Советники Центра по контролю и профилактике заболеваний будут решать, рекомендовать ли снимки для молодых, и CDC примет окончательное решение.
Чтобы избежать перемешивания дозировок, Pfizer планирует доставлять пузыри, специально маркированные для использования в педиатре, содержащие более низкую дозу.