ЕС может подписать с Merck контракт на поставку таблеток COVID - 19
12 октября Reuters - Европейский Союз мог бы рассмотреть вопрос о подписании контракта на поставку с американским производителем лекарственных препаратов Merck для своих экспериментальных лекарств COVID-19, но только после того, как компания начала процесс получения одобрения на препарат в блоке, сказал один высокопоставленный чиновник ЕС во вторник.
Оральная антивирусная терапия, молнупевиру, была разработана с помощью хиджбэка Биотерапетики. Если это будет одобрено регулирующими органами, это будет первый препарат COVID 19, который будет применяться в пероральном виде, а также первое лечение для умеренно больных пациентов, в то время как существующие лекарства, как правило, используются для лечения критически больных.
ЕС мог бы рассмотреть вопрос об общей покупке молнуперавира, если бы Компания Merck вступила в контакт с EMA, чиновник ЕС сказал Рейтерсу, ссылаясь на Европейское Агентство Медицины.
В понедельник, Merck подала заявку на разрешение на чрезвычайное использование в Соединенных Штатах, которые уже обеспечили 1,7 миллиона курсов молнуперавира по цене 178 долларов за один курс. Вашингтон вложился в разработку препарата.
На протяжении всей пандемии, Евросоюз применял предварительные сделки по покупке экспериментальных вакцин и препаратов против коронавируса, прежде чем компании подписывали EMA. Однако один из чиновников ЕС заявил, что - подход изменился со времен 27-го и-национального блока - вступил в новую фазу кризиса в области здравоохранения.
По словам официального лица, с учетом того, что около 375 взрослых населения страны были вакцинированы, ЕС сейчас подписывает предварительные сделки только тогда, когда лекарства, по крайней мере, начали подписывать так называемый переходящий анализ с EMA.
Согласно этой процедуре, регулятор ЕС оценивает данные сразу после того, как они станут доступными, а не ждет официального применения после того, как будет собрана вся требуемая информация.
Представитель Комиссии ЕС не прокомментировал, необходимо ли заблаговременное начало сверки для подписания сделки с производителем лекарственных препаратов. Он повторил, что, теоретически, для запуска совместных закупок, как минимум, четыре правительства ЕС и Европейская Комиссия должны будут поддержать его.
На прошлой неделе EMA заявила, что будет рассматривать вопрос о том, начинать ли в ближайшие дни рецензировать на молнуперуру или нет? Компания заявила " Рейтер ", что проведённая оценка еще не началась.
Второй официальный представитель ЕС, знакомый с процессом, сказал Мерку, что агентство будет ожидать получения данных от ЕС в ближайшее время и только в тот момент, если оно сможет начать обзор.
Первый европейский чиновник заявил, что переговоры с Merc еще не начались и что количество методов лечения, которые может обеспечить ЕС, будет зависеть от нескольких условий, включая установление цен.
В соответствии со своими сделками по заблаговременной покупке, ЕС сохраняет несколько доз лечения или вакцины. Страны ЕС, решившие стать частью договора, могут приобрести свою долю в резервных дозах после того, как лекарство было одобрено EMA или национальным регулирующим органом.