Японская фирма проведет первую фазу испытаний вакцины COVID-19
ТОКИО – Предприимчивая компания по открытию лекарственных препаратов объявила о первой стадии клинических испытаний в Японии для новой вакцины COVID-19 18 октября.
Вакцина, разработанная VLP Beropeutics Japan, использует технологии репликона следующего поколения, новый рипонуклеиновый кислый мукра, который самовоспроизводит себя внутри тела получателя после применения вакцины. По имеющимся данным, она требует дозы от 1 до 1,10 до 1 100 вакцин mRNA, которые были введены в действие на практике и могут быть предоставлены в большом количестве в течение короткого времени. Компания заявляет, что намерена подать заявку на практическое одобрение, а затем передать его в аптеку в 2022 году.
В то время как в Японии и других странах начались клинические испытания вакцины против репликлина, это первый случай, когда они проводятся в Соединенных Штатах. Вакцина репликона – это вид вакцины против нуклеиновойкислоты, такой как вакцины против MRNA. В отличие от вакцин Pfizer и других вакцин MRNA, вакцина следующего поколения самовоспроизводится внутри клеток в течение ограниченного периода времени, что дает возможность вызвать иммунную реакцию даже с небольшой дозой
Во время первой стадии клинического испытания безопасность и эффективность вакцины будут подтверждены путем ее применения в два раза каждый из 45 взрослых в возрасте 65 лет и младше. Компания намерена начать клинические стадии заключительных испытаний весной 2022 года.
Компания Fudifilm Corporation отвечает за производство, и на данный момент ее целью является производство до 50 миллионов доз в год. Японское правительство также пожертвовало средства на производство репликоновой вакцины.
Когда в будущем распространяются новые инфекционные заболевания, Ватарау Акахата, глава ВЛТ-терапест Японии, прокомментировал : это будет служить фундаментальной технологией, созданной внутри страны, которая позволит нам быстро реагировать.