Япония одобрила пероральный препарат от COVID - 19 пациентов
ТОКИО – Японское правительство уже в этом году предоставляет особое разрешение на оральное лекарство, производимое крупнейшей фармацевтической фирмой США Merck Co., которое будет использоваться для лечения людей со слабыми симптомами COVID-19, и вступило в переговоры с компанией и другими органами о приобретении материалов.
Оральную противовирусную медицину легко лечить дома и она может служить козырем в борьбе с инфекциями в тандеме с вакцинацией. Этот шаг увеличивает вероятность того, что лекарства могут быть приобретены внутри страны к концу этого года, если они будут распределены в ближайшем будущем.
Официальные источники говорят, что чиновники хотят приобрести противовирусный препарат Molnupiravir, который разрабатывает Merck Co. в 2021 году. Оно препятствует действию ферментов, которые нужны для того, чтобы ВИЧ размножался в теле и предназначены для пациентов, у которых ранние симптомы COVID-19, такие как лихорадка или кашель. Говорят, что он эффективен в предотвращении развития серьезных симптомов, когда они забирают два дня в день.
Компания Merck Co. запустила последнюю стадию медицинского испытания этой весной, нацелив, по оценкам, на 1500 человек в рамках Всемирной Организации Здравоохранения, а также в составе Японии и стран-участниц. Суд, как ожидается, завершится в течение октября, и компания намерена подать заявление на одобрение препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США уже в ноябре, как можно скорее, если лекарство будет одобрено, то оно может стать первым официально одобренным оральным документом по COVID 19 в мире. 1 октября компания опубликовала результаты клинических тестов, заявив, что препарат был эффективным в сокращении вдвое риска госпитализации и смерти пациентов, которые его принимали.
В июне правительство США подписало контракт на сумму около 130 млрд. иен на получение достаточного количества доз препарата для лечения 1,7 млн человек для лечения детей. Японское Агентство фармацевтики и медицинских устройств, независимое административное агентство, которое проверяет фармацевтические препараты, также начало обмен клиническими данными и другой информацией с Merc Co.
Если особое употребление препарата будет одобрено в Японии, то, вероятно, срочное разрешение будет получено в Соединенных Штатах до конца года, следующего за моментом подачи заявления от Японии. Все лекарства, уже утвержденные в Японии для лечения пациентов с мягкими или легкими симптоматичными симптомами COVID-19, введены внутривенно, что требует работы медицинского персонала. С другой стороны, Молнуперавиру можно забрать домой, что ослабит нагрузку на медицинские учреждения.