Вакцины от COVID одобрены для использования в чрезвычайных ситуациях, заявил министр
27 января в Дели, Индия Министр здравоохранения Союза Индия доктор Мансух Мандавия в четверг сказал, что Организация стандартного контроля центральных наркотиков CDSCO в настоящее время пересмотрела разрешение на использование Covaxin и Covishield от ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях к нормальному разрешению на новые лекарства в взрослом населении с определенными условиями.
Министр союза написал в твиттере, что CDSCO теперь пересмотрело разрешение на использование COVAXIN и Covishield от ограниченного использования в чрезвычайных ситуациях к нормальному разрешению на новые лекарства в взрослом населении с определенными условиями. Мандавия твитировала, что условия включают в себя условия для программных условий, включая регистрацию на платформе CoWin и возможность представлять данные о безопасности на шестимесячной основе.
Министр профсоюза сказал, что правительство будет добиваться свободной вакцинации против COVID 19.
Согласно CDSCO, предложения по регулярному одобрению рынка были рассмотрены Комитетом экспертов SEC по COVID-19 в консультации с CDSCO. После подробного обсуждения комитет рекомендовал обновлить статус одобрения вакцины от COVID от ограниченного использования в чрезвычайной ситуации до одобрения новых лекарств в соответствии с правилами для взрослого населения с условиями.
Вакцины продаются или распространяются в соответствии с правилами нового законодательства о лекарствах и клинических испытаниях NDCT, 2019 года в взрослом населении с условием, что фирма должна представить данные о текущих клинических испытаниях препарата за границей на шесть месяцев или как и когда они доступны, как можно раньше.
Вакцина будет предоставлена для программного составления, и все вакцинации, сделанные внутри страны, будут зарегистрированы на платформе CoWIN и AEFI. АЕС будет продолжать следить. Компания представит данные о безопасности, включая отрицательные события после иммунизации AEFI и отрицательные события особого интереса AESI, с должным анализом на шестимесячной основе или как можно чаще, как по правилам NDCT.