Зарубежка
Сегодня
Политика
Происшествия
Люди
Экономика
Следствие
Бизнес
Культура
Наука и медицина
Зарубежка
О проекте
Редакция
Контакты
Размещение рекламы
Использование материалов
Поддержать проект
Вопрос-Ответ
Financial Assets
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 – 65733 выдано Роскомнадзором 20.05.2016.
В России признаны экстремистскими и запрещены организации «Национал-большевистская партия», «Свидетели Иеговы», «Армия воли народа», «Русский общенациональный союз», «Движение против нелегальной иммиграции», «Правый сектор», УНА-УНСО, УПА, «Тризуб им. Степана Бандеры», «Мизантропик дивижн», «Меджлис крымскотатарского народа», движение «Артподготовка», общероссийская политическая партия «Воля». Признаны террористическими и запрещены: «Движение Талибан», «Имарат Кавказ», «Исламское государство» (ИГ, ИГИЛ), Джебхад-ан-Нусра, «АУМ Синрике», «Братья-мусульмане», «Аль-Каида в странах исламского Магриба», Общественное движение «Штабы Навального».
НКО, выполняющие функции иностранного агента: Некоммерческая организация «Фонд по борьбе с коррупцией», Межрегиональный профессиональный союз работников здравоохранения "Альянс врачей", Автономная некоммерческая организация «Центр по работе с проблемой насилия «НАСИЛИЮ.НЕТ», Программно-целевой Благотворительный Фонд "СВЕЧА", Красноярская региональная общественная организация "Мы против СПИДа", Некоммерческая организация "Фонд защиты прав граждан", Автономная некоммерческая организация социально-правовых услуг "Акцент", Межрегиональная общественная организация реализации социально-просветительских инициатив и образовательных проектов "Открытый Петербург", Санкт-Петербургский благотворительный фонд "Гуманитарное действие", Социально-ориентированная автономная некоммерческая организация содействия профилактике и охране здоровья граждан "Феникс ПЛЮС", Фонд содействия правовому просвещению населения "Лига Избирателей", Некоммерческая Организация Фонд "Правовая инициатива", Некоммерческая организация Фонд "Общественный фонд социального развития "Генезис", Автономная некоммерческая организация информационных и правовых услуг "Гражданская инициатива против экологической преступности", Некоммерческая организация "Фонд борьбы с коррупцией", Пензенский региональный общественный благотворительный фонд "Гражданский Союз", Ингушское республиканское отделение общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест", Общественная организация "Саратовский областной еврейский благотворительный Центр "Хасдей Ерушалаим" (Милосердие), Частное учреждение "Центр поддержки и содействия развитию средств массовой информации", Региональная общественная организация содействия соблюдению прав человека "Горячая Линия", Фонд "В защиту прав заключенных", Автономная некоммерческая организация "Институт глобализации и социальных движений", Автономная некоммерческая организация противодействия эпидемии вич/спида и охраны здоровья социально-уязвимых групп населения "Центр социально-информационных инициатив Действие", Челябинское региональное диабетическое общественное движение "ВМЕСТЕ", Благотворительный фонд охраны здоровья и защиты прав граждан, Благотворительный фонд помощи осужденным и их семьям, Городской благотворительный фонд "Фонд Тольятти", Свердловский региональный общественный фонд социальных проектов "Новое время", Фонд содействия устойчивому развитию "Серебряная тайга", Фонд содействия развитию массовых коммуникаций и правовому просвещению "Так-Так-Так", Региональная общественная организация содействия просвещению граждан "Информационно-аналитический центр "Сова", Региональная общественная организация помощи женщинам и детям, находящимся в кризисной ситуации "Информационно-методический центр" Анна", Автономная некоммерческая организация социальной поддержки населения "Проект Апрель", Региональный благотворительный фонд "Самарская губерния", Свердловский областной общественный фонд "Эра здоровья", Международная общественная организация "Международное историко-просветительское, благотворительное и правозащитное общество "Мемориал", Автономная Некоммерческая Организация "Аналитический Центр Юрия Левады", Автономная некоммерческая организация "Издательство "Парк Гагарина", Фонд содействия защите здоровья и социальной справедливости имени Андрея Рылькова, Благотворительный фонд социально-правовой помощи "Сфера", Челябинский региональный орган общественной самодеятельности "Уральская правозащитная группа", Челябинский региональный орган общественной самодеятельности - женское общественное объединение "Женщины Евразии", Омская региональная общественная организация "Центр охраны здоровья и социальной защиты "СИБАЛЬТ", Городская общественная организация "Рязанское историко-просветительское и правозащитное общество "Мемориал" (Рязанский Мемориал), Городская общественная организация "Екатеринбургское общество "МЕМОРИАЛ", Автономная некоммерческая организация "Институт прав человека", Некоммерческая организация "Фонд защиты гласности", Региональное общественное учреждение научно-информационный центр "МЕМОРИАЛ", Союз общественных объединений "Российский исследовательский центр по правам человека", Автономная некоммерческая организация "Дальневосточный центр развития гражданских инициатив и социального партнерства", Общественная организация "Пермский региональный правозащитный центр", Фонд "Гражданское действие", Межрегиональный общественный фонд содействия развитию гражданского общества "ГОЛОС-Урал", Автономная некоммерческая организация "Центр независимых социологических исследований", Негосударственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) специалистов "АКАДЕМИЯ ПО ПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА", Свердловская региональная общественная организация "Сутяжник", Межрегиональная благотворительная общественная организация "Центр развития некоммерческих организаций", "Частное учреждение в Калининграде по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров северных стран", Региональная общественная благотворительная организация помощи беженцам и мигрантам "Гражданское содействие", Автономная некоммерческая организация "Центр антикоррупционных исследований и инициатив "Трансперенси Интернешнл-Р", Региональный Фонд "Центр Защиты Прав Средств Массовой Информации", Некоммерческое партнерство "Институт развития прессы - Сибирь", "Частное учреждение в Санкт-Петербурге по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров Северных Стран", Межрегиональная общественная организация Информационно-просветительский центр "Мемориал", Межрегиональная общественная правозащитная организация "Человек и Закон", Фонд поддержки свободы прессы, Санкт-Петербургская общественная правозащитная организация "Гражданский контроль", Калининградская региональная общественная организация "Правозащитный центр", Региональная общественная организация "Общественная комиссия по сохранению наследия академика Сахарова", Некоммерческое партнерство "Институт региональной прессы", Частное учреждение "Информационное агентство МЕМО. РУ", Фонд "Институт Развития Свободы Информации", Калининградская региональная общественная организация "Экозащита!-Женсовет", Фонд содействия защите прав и свобод граждан "Общественный вердикт", Межрегиональная общественная организация Правозащитный Центр "Мемориал", Евразийская антимонопольная ассоциация.
Иностранные СМИ, выполняющие функции иностранного агента: "Голос Америки", "Idel.Реалии", Кавказ.Реалии, Крым.Реалии, Телеканал Настоящее Время, Татаро-башкирская служба Радио Свобода (Azatliq Radiosi), Радио Свободная Европа/Радио Свобода (PCE/PC), "Сибирь.Реалии", "Фактограф", "Север.Реалии", Общество с ограниченной ответственностью "Радио Свободная Европа/Радио Свобода", Чешское информационное агентство "MEDIUM-ORIENT", Пономарев Лев Александрович, Савицкая Людмила Алексеевна, Маркелов Сергей Евгеньевич, Камалягин Денис Николаевич, Апахончич Дарья Александровна, Юридическое лицо, зарегистрированное в Латвийской Республике, SIA «Medusa Project» (регистрационный номер 40103797863, дата регистрации 10.06.2014), Общество с ограниченной ответственностью «Первое антикоррупционное СМИ», Юридическое лицо, зарегистрированное в Королевстве Нидерландов, Stichting 2 Oktober (регистрационный номер № 69126968), являющееся администратором доменного имени интернет-ресурса «VTimes.io».
Лента новостей
Лента новостей
Новости – Зарубежка
Русская планета
Зарубежка

VA опровергает покрытие препарата Биоген от болезни Альцгеймера

Электрон Сыроежкин
13 августа, 2021 19:15
5 мин
Электрон Сыроежкин
13 августа, 2021 19:15
5 мин
https://rusplt.ru
Русская планета
Эта новость сгенерирована нашим новым сотрудником – роботом Электроном. Он еще только учится работать с текстом, процесс этот не быстрый, и дается нашему коллеге не сразу. Но он старается и постоянно делает успехи. Не судите его строго. Он работает на перспективу. Мы постоянно улучшаем качество его работы по мере возможностей, чтобы в будущем у нас в редакции работал настоящий профессионал своего дела.

Департамент по делам ветеранов не будет распространять информацию о новом лекарстве от болезни Альцгеймера компании Biogen Inc. , которое является последней критикой неоднозначного лечения, поскольку оно было одобрено ранее этим летом.

VA решила не добавлять препарат Aduhelm , называемый aDUhelm, в свой формулярный список доступных лекарств из-за опасности препарата вызывать серьезные побочные эффекты и отсутствия доказательств того, что он улучшает когнитивные функции, сообщила представительница агентства.

VA предоставляет медицинские льготы более чем девяти миллионам ветеранов и является крупнейшей интегрированной системой здравоохранения в США . Агентство известно тем, что является большим потребителем рецептурных лекарств и использует свою огромную покупательную способность, чтобы торговаться с большими скидками от производителей. По закону VA имеет большую свободу действий, чем другие государственные программы здравоохранения, такие как Medicare и Medicaid, для отказа в покрытии лекарств, которые он считает малоценными.

В исследовании, опубликованном в прошлом месяце, группа врачей и ученых VA определила более 150 000 ветеранов-бенефициаров с диагнозом «болезнь Альцгеймера» и подсчитала, что лекарство может обходиться VA более чем в 4 миллиарда долларов в год плюс дополнительные расходы на сопутствующее лечение, такое как скрининговые тесты и визуализационное сканирование. Статья еще не опубликована в рецензируемом журнале.

Отказ VA вызван тем, что Biogen пытается убедить страховщиков здоровья покрыть лекарство и дать отпор критикам, которые ставят под сомнение его эффективность и ценность.

По данным Biogen , для среднего пациента Aduhelm обходится в 56000 долларов в год, что может составить миллиарды долларов в виде новых расходов налогоплательщиков на Medicare , федеральную программу здравоохранения для пожилых людей, которая, как ожидается, будет оплачивать большинство рецептов Aduhelm.

Центры услуг Medicare и Medicaid проводят девятимесячный обзор, чтобы определить, покрывать ли пациентов Medicare и при каких обстоятельствах. Между тем, несколько больниц заявили, что не будут вводить препарат своим пациентам, сославшись на озабоченность по поводу эффективности препарата и процесса его утверждения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

В четверг VA разместил на своем веб-сайте документ, описывающий свой обзор Адухельма и его решение. Документ содержит инструкции для врачей не предлагать препарат пациентам с VA , но позволяет врачам добиваться исключения для определенных пациентов.

По словам пресс-секретаря, любые заказы должны соответствовать инструкциям по применению и будут выдаваться в индивидуальном порядке.

Пресс-секретарь biogen заявила, что политика отсутствия страхового покрытия VA не является абсолютной и также включает в себя возможность для ветеранов получить доступ к препарату. «Biogen по- прежнему привержена обеспечению доступа ветеранов к новейшим методам лечения болезни Альцгеймера, и мы продолжим тесно сотрудничать с VA, поскольку они оценивают потенциальные обновления своих рекомендаций», - сказала она.

Лекарство Biogen , разработанное совместно с Eisai Co. Ltd. , вызвало споры после того, как в июне было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) , это первое новое лекарство от болезни, лишающей память, почти за два десятилетия. FDA одобрило лечение, несмотря на то, что, по его словам, сохранялась неуверенность в его эффективности и единодушные возражения внешней группы экспертов-консультантов, трое из которых позже подали в отставку в знак протеста против одобрения.

В конечном счете, FDA заявило, что одобрение было оправдано на основе разумной вероятности того, что доказанная способность препарата удалять белок, называемый амилоидом, из мозга, замедлит умственное ухудшение, вызванное заболеванием, практически без других вариантов лечения.

Одобрение подверглось критике со стороны некоторых врачей и ученых, которые заявили, что необходимы дальнейшие клинические исследования, чтобы продемонстрировать, что препарат принесет пользу пациентам и, таким образом, оправдывает его огромную стоимость и возможность серьезных побочных эффектов, включая кровотечение в мозг.

Biogen заявляет, что он стоит за своими клиническими данными, используемыми для подтверждения одобрения FDA у людей с ранними симптомами Альцгеймера. Компания заявила, что ожидает постепенного роста продаж препарата из-за логистических трудностей при лечении пациентов, но в конечном итоге Адухельм должен достичь миллиардов долларов годового объема продаж.

Разногласия по поводу одобрения препарата и опасения по поводу его финансового воздействия на систему здравоохранения заставили медицинские страховые компании осторожно подходить к принятию решения о покрытии препарата или нет. По данным Biogen, большинство подходящих пациентов покрываются программой Medicare .

Поделиться
поддержать проект
Для поднятия хорошего настроения, вы можете угостить наших редакторов чашечкой кофе
Маленькая чашка кофе
cup
200 ₽
Средняя чашка кофе
cup
300 ₽
Большая чашка кофе
cup
500 ₽
Большая чашка кофе и что-то вкусное
cup
900 ₽
Нажимая на кнопку «Поддержать», я принимаю пользовательское соглашение, политику конфиденциальности и подтверждаю свое гражданство РФ
Кто может поддержать проект?
Поддержать проект могут только граждане России. Поддержка осуществляется только в рублях. В соответствии с требованием закона.
5 мин
Лень сёрфить новости? Подпишись и БУДЬ В КУРСЕ