США одобряют рекомендацию по ревакцинации COVID - 19
30 сентября 24 Reuters - В пятницу CDC США поддержал ускоритель https : www.reuters.gov. comworld : recommend Covid-19 - рекомендующие расширители вакцин 2021 - 65 и более высокого риска - 09-24 вакцины Pfizer BioNthech COVID - 19 для американцев в возрасте 65 лет и старше, взрослых с основополагающими медицинскими заболеваниями и в условиях высокого риска на работе и в институциональных условиях, несмотря на призывы к более узкому охвату группой экспертов-советников, которые исключили бы последнюю группу.
Далее говорится о роли и сфере деятельности консультативных групп Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний.
FDA США и CDC каждую созывает консультативные комитеты в составе независимых экспертов для выработки консультаций и рекомендаций по широкому кругу вопросов общественного здравоохранения, включая разрешения на употребление наркотиков.
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам CDC VRPAC и Консультативный комитет по практике иммунизации FDA ACIP являются двумя из этих групп.
В некоторых случаях, FDA будет просить своих членов VORAC проголосовать о том, следует ли одобрять вакцину и для какого населения. Если агентство будет право, говоря, что вакцина должна быть одобрена, CDC попросит свой Комитет ACIP проголосовать над тем, как ее следует лучше применять к американцам. В обоих комитетах простое большинство голосов станет рекомендацией группы.
В случае, когда Pfizer's COVID-19 s, VRFAC одобрила более узкую директиву, чем первоначально просил производитель лекарств. Советники CDC ещё больше сузили свои рекомендации.
15 членов ACIP являются основными врачами, обладающими опытом в том, как лучше управлять вакцинами, включая выбор времени и целевых популяций. Кандидаты могут быть номинированы или номинированы сами. Члены возмещают расходы на поездки и могут получать нунуклеарный гонорар от СК00 за каждый день работы комитета.
Членство в FDAAC в основном состоит из врачей, многие из которых специализируются на инфекционных заболеваниях. Кандидаты с минимальным конфликтом интересов могут подать заявление или быть номинированы в FDA. Члены консультативных комитетов FDA зарабатывают на путешествий и выплату суточных в случае их возникновения.
В то время как оба агентства, как правило, соглашаются с рекомендациями, вынесенными их зарубежными советниками, они не являются обязательными. Окончательная ответственность за принятие окончательных решений лежит на руководителях соответствующих ведомств.
Это был научный подход. В этой ситуации это был призыв Рочелла Валленски, который сделал директор CDC Рочел Валенский, после взвешивания рекомендаций консультативной группы, сказала о своем решении относительно более широкого распространения программы стимулирования.
Некоторые ученые говорили, что Walensky был оправдан, настаивая на дополнительной защите прифронтовых работников, таких как медсестры и врачи, ухаживающие за пациентами с COVID-19. Другие ставили под сомнение то, что широкое определение очень рискованных рабочих мест открывает дверь для более широкого использования стимулирующих факторов, чем это необходимо, особенно для молодых людей, которые, возможно, подвергаются большему риску воспламенения сердца после выстрелов.