США одобрили дополнительную дозу бустерной вакцины COVID - 19
Консультативная группа Pfizer FFE BioNTech ( CDC ) проголосовала в четверг, чтобы рекомендовать Центры по контролю и профилактике заболеваний и CDC США BNTX COVID - 19 по расширению вакцин для более уязвимых слоев населения.
Консультативный комитет по практике вакцинации ACIP одобрил дополнительные возможности для любого 65 лет и старше ; для жителей учреждений по долгосрочному уходу ; для 50-64-летних с основополагающими медицинскими заболеваниями и для 18-49-летних с индивидуальными рисками.
Комиссия проголосовала против дополнительной дозы для тех, у кого высокий риск заражения вирусом из-за занятия или института, в котором они живут.
Две последние политики привели к большинству дебатов, а несогласные члены были обеспокоены тем, что они были слишком широкими и могли открыть дверь для тех, кто в этом не нуждается.
В заявлении Yahoo Finance председатель Pfizer и генеральный директор Альберт Бурла приветствовали голосование за поддержку.
Мы считаем, что расширители должны сыграть важную роль в решении постоянной угрозы этой болезни, наряду с усилиями по расширению доступа и понимания невакцинированных, сказал он.
Сегодняшние действия FDA являются важным шагом в оказании помощи наиболее уязвимым под нами людям, которые остаются защищенными от COVID-19 - добавил Бурла.
Однако, голосование было напряженным спорами. Некоторые члены ACIP выразили озабоченность по поводу одобрения FDA, основанного на аналогичном отсутствии данных, и того, что их задают с таким же хитроумным решением, основанным на одинаково отсутствующих данных.
Присутствовали чиновники FDA, в том числе доктор Питер Маркс и доктор Доран Финк, которые сказали, что они понимали, что не имеют доступа к большему количеству реальных мировых данных, чтобы поддержать более обоснованные рекомендации.
В то время как FDA начал собирать информацию, не было четкого графика сбора дополнительной информации. На сегодняшний день, большая часть данных была представлена в ходе исследований, в том числе в Израиле и Великобритании.
Директор CDC д-р Рочел Валенский также быстро присоединился к встрече перед голосованием в четверг, отметив, что группа действовала под беспрецедентным давлением.
Эти данные не являются идеальными, пока вместе они формируют картину для нас, и в этот момент они являются тем, что мы должны решить о следующей стадии этой пандемии, по ее словам.
Кроме того, члены комиссии выразили озабоченность по поводу отсутствия поставок вакцин, но чиновники объявили об ограниченном предложении, особенно вакцины Pfizer.
Голосование последовало за первоначальным использованием ECA для третьей вакцинной дозы COVID 19 у некоторых людей с высоким риском, спустя шесть месяцев после чрезвычайного курса, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в конце среды.
Председатель группы д-р Грейс Ли также сказал, что важно отметить, что после шести месяцев ЕСА не требовало поддержки, а вместо этого позволяло стимулировать в любое время после шести месяцев, предоставляя больше времени на поиск дополнительной дозы.
Дополнительное разрешение на дозу соответствует рекомендациям консультативной комиссии FDA, сделанной на прошлой неделе. Рейтинг Gator применим только к первоначальным бенефициариям снимка Pfizer.
Она включает третью дозу для любого человека старше 65 лет и иммунокомпрометированную более 18 лет, подвергающегося риску заражения тяжелым COVID-19, а также любого человека старше 18 лет, подвергающегося воздействию COVID на работе. В их число входят работники здравоохранения, педагоги, сотрудники детских садов, работники продуктового магазина и другие работники в бездомных приютах или тюрьмах, по словам истеблишмента комиссара FDA доктора Джанет Вудкка.
ЕСА был определен в пятницу после спорной дискуссии среди групп экспертов и является значительно более узкой популяцией, чем та, которую искала Pfizer, которая подала заявку на дополнительное одобрение.
Это значительно меньшее население, чем хотело бы администрация Байдена, после того, как с 20 сентября будет объявлено, что все взрослые будут доступны.
Этот шаг вызвал критику среди экспертов в области здравоохранения, которые провели сравнение с администрацией Трампа и его политическими руководителями, которые оказывают давление на регулирующие органы и органы здравоохранения. Она также раздула критику о том, что США накапливали вакцины на фоне борьбы за прививки стран с низким и средним уровнем доходов, а также продолжающихся ограничений на мировые поставки.
Хирург Виржин Вивк Мёрти ранее сказал, что срок для подготовки штатов к распределению доз и администрированию. Во время консультативного совещания CDC в четверг чиновники сообщили, что во время вакцинации в аптеках имело место 687 прививок.
Тем не менее, глобальная озабоченность по поводу поставок вакцин в последние недели росла, так как эксперты предупреждали, что неконтролируемая пандемия может бушевать без большей глобальности – и может, в конечном счете, сделать вакцины, включая расширители, бесполезными.
Как вы думаете, мы можем наложить губную помаду на лягушки в обсуждении доз ускорителей? Если да, то почему Кипп Талбот сказал об этих выходных?
Другой член отметил, что было мало рисков для здоровья, чтобы увеличить дозы, за исключением ограниченного предложения прививок.
Ранее в тот же день Pfizer объявила, что Байден удваивает свое пожертвование миру, покупая 500 миллионов медицинских товаров по сделке в 3,3,5 миллиарда долларов. Согласно данным Госдепартамента США, общая сумма пожертвований составляет более 1 миллиарда доз, из которых 106 миллионов были использованы.
Кроме того, Байден объявил о сотрудничестве с Европейским Союзом в производстве и пожертвовании большего количества вакцинных доз во всем мире. Этот шаг был сделан после недель давления на администрацию, с тем чтобы она сделала больше для борьбы за глобальную вакцинацию, которую секретный секретарь Организации Объединенных Наций Антонио Гутерреш получил во вторник, когда занимал должность F по этике.
