США одобрили дополнительную дозу вакцины COVID 19 для реципиентов трансплантата
ВАШИНГТОН. Регулирующие органы США говорят, что реципиенты трансплантата и другие лица с сильно ослабленной иммунной системой могут получить дополнительную дозу вакцины Pfizer или Moderna COVID-19, чтобы лучше защитить их, поскольку дельта-вариант продолжает расти.
Ночное объявление Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов относится к нескольким миллионам американцев, которые особенно уязвимы из-за трансплантации органов, некоторых видов рака или других заболеваний. Некоторые другие страны, в том числе Израиль и Франция , имеют аналогичные рекомендации.
Вакцинам труднее активизировать иммунную систему, подавленную некоторыми лекарствами и заболеваниями, поэтому некоторые пациенты не получают такой же защиты, как другие здоровые люди, и небольшие исследования показывают, что дополнительная доза может быть решением, по крайней мере, для некоторых.
«Сегодняшние действия позволяют врачам повысить иммунитет у некоторых людей с ослабленным иммунитетом, которым необходима дополнительная защита от COVID 19», - заявила д-р Джанет Вудкок , исполняющая обязанности комиссара FDA.
FDA установило, что реципиенты трансплантата и другие лица с аналогичным уровнем ослабленного иммунитета могут получить две дозы от Pfizer и Moderna по крайней мере через 28 дней после получения первой прививки. FDA не упомянуло пациентов с ослабленным иммунитетом, которые получали однократную дозу вакцины Джонсона.
Объявление было сделано, когда инфекционная дельта-версия коронавируса была эвакуирована через большую часть страны, что привело к росту числа новых случаев заболевания, госпитализаций и смертей до высот, невиданных с прошлой зимы.
Важно отметить, что решение FDA относится только к этой группе высокого риска, которая, по оценкам, составляет не более 3% взрослого населения США. Это не возможность для бустерных доз для населения в целом.
Вместо этого органы здравоохранения считают начальную дозу частью предписанной дополнительной дозы для пациентов с ослабленным иммунитетом. Например, Франция с апреля поощряет, чтобы такие пациенты получали третью дозу через четыре недели после их обычного второго лечения. Израильтяне и Германия также начали рекомендовать две дозы третьей дозы вакцины.
Кроме того, официальные лица здравоохранения США продолжают отслеживать, когда и когда иммунитет обычных людей ослабевает настолько, чтобы потребовались бустеры для всех, - но на данный момент вакцины продолжают обеспечивать надежную защиту населения в целом.
Ожидается, что Центры по контролю и профилактике заболеваний официально рекомендуют дополнительные прививки для определенных иммунных групп после встречи со своими внешними советниками в пятницу.
Реципиенты трансплантата и другие люди с подавленной иммунной системой знают, что они подвергаются большему риску, чем средний американец, и некоторые из них получали дополнительные дозы самостоятельно, даже если это означает ложь о состоянии их здоровья. Это изменение означает, что теперь группам высокого риска будет легче получить еще один выстрел, но эксперты предупреждают, что еще не ясно, кого именно следует застрелить.
«Все это будет очень личным», - предупредил доктор Дорри Сегев , хирург-трансплантолог из Университета Джона Хопкинса, который проводит в Национальном институте здравоохранения масштабное исследование дополнительных прививок реципиентам органов. У некоторых людей третья доза влияет на их иммунную систему. Однако для некоторых людей это не имеет значения. Пока не совсем понятно, кто прячется ...
Одно недавнее исследование с участием более 650 реципиентов трансплантата показало, что чуть более половины из них содержат антитела, борющиеся с вирусом, после двух доз вакцин Pfizer или Moderna - хотя обычно меньше, чем у здоровых вакцинированных людей. Другое исследование людей с ревматоидным артритом и аналогичными аутоиммунными заболеваниями показало, что только те, кто принимает специальные лекарства, имеют очень слабый ответ на вакцину.
Существует мало конкретных исследований о том, насколько безопасна третья доза и вызывает ли она какие-либо проблемы с безопасностью, такие как повышенный риск отторжения органов. В среду канадские исследователи сообщили, что реципиенты трансплантата с большей вероятностью будут иметь высокие уровни антител, если они получат третью дозу, чем те, которым для сравнения был введен фиктивный укол. Другие небольшие исследования также показали, что некоторые реципиенты трансплантата реагируют на третью дозу, в то время как другим все еще не хватает защиты.
AP несет полную ответственность за весь контент.