Shionogi задерживает заявку на одобрение препарата COVID - 19 в Японии
Шионгоги Co. заявила в среду, что отложила заявку на одобрение японским правительством первого внутреннего препарата против COVID 19.
Замедление было вызвано отсутствием достаточного количества участников клинического испытания oral medication, которое в настоящее время разработана японской фармацевтической фирмой, поскольку в Японии уменьшились новые случаи COVID 19.
Шионго надеялся подавать заявку к концу 2021 года, начиная с окончательного этапа испытания лекарств в сентябре прошлого года, охватывая пациентов, изолированных в установленных арендных помещениях в Японии.
Этот препарат будет протестирован за рубежом, в том числе в Южной Корее, и компания надеется подписать его одобрение как можно быстрее.
Даже до завершения клинических испытаний она рассматривает вариант использования промежуточных данных для того, чтобы обращаться с министром здравоохранения для производства и продажи лекарства.
Шионгоги разработаны для лечения пациентов с COVID 19 легкими или без симптомов и для ограничения распространения коронавирусов в их телах. Ожидается, что пациенты избегут серьезных симптомов, принимая одну дозу в день в пять дней.
Шионго подтвердил, что лекарство эффективно против микробного варианта вируса.
Компания начала производство лекарства на фабрике в Японии. Ожидается, что лекарство будет произведено 1 миллиону человек к концу марта.
