Регулирующий орган США начал обзор экспериментального препарата COVID - 19 в режиме реального времени
25 октября Reuters - Американский производитель лекарственных препаратов Merc Co Inc заявила в понедельник, что наркорегулирующий орган Европейского Союза начал в реальном времени обзор своего экспериментального препарата COVID-19 для взрослых.
В соответствии с процедурой, также известной как циклический анализ, Европейское агентство медицины будет проводить оценку данных, как только они станут доступными, вместо того, чтобы дожидаться официального применения, когда будет собрана вся требуемая информация.
В то время как вакцины являются основным оружием против COVID - 19 экспериментальных препаратов Merck, которые могут быть приняты в экспериментальном режиме Molnupiravir, могут изменить правила игры после того, как исследования показали, что они могут вдвое снизить вероятность смерти или быть госпитализированными для тех, кто больше всего рискует заболеть.
Риджэк Биотерапетика, развивающая Molnupiravir вместе с партнером Merck, подала заявку на разрешение на чрезвычайное использование препарата в США 11 октября. Группа внешних советников американского регулирования здравоохранения должна встретиться в конце ноября, чтобы обсудить, следует ли разрешить экспериментальную противовирусную пилюлю.
Молнуперавиру, если он будет одобрен регуляторами, будет первым лекарством от COVID-19, которое будет применяться в пероральном виде, а также первым лекарственным средством для умеренно больных пациентов, в то время как существующие лекарства, как правило, используются для лечения критически больных.
Фармацевтик имеет контракт с правительством США на поставку 1,7 миллиона курсов препарата по цене 178 долларов за один курс. Недавно он также подписал соглашения о поставке со странами, включая Великобританию, Малайзию и Сингапур.
В начале месяца один из чиновников ЕС сказал Рейтеру, что блок также рассматривает возможность подписания соглашения о поставке противовирусных препаратов, но сделает это только после того, как компания начнет процесс получения одобрения.