Регулирующий орган начинает оценку использования вакцины COVID - 19 для детей младшего возраста
18 октября Reuters - Регулятор лекарственных препаратов Европейского Союза заявил в понедельник, что он начал оценку использования вакцины Pfizer Inc и BioNTech для лечения COVID-19 у детей в возрасте от пяти до 11 лет.
На прошлой неделе BioNTech и его немецкий партнер Pfizer представили данные, которые поддерживают использование их вакцины MRNA для маленьких детей.
По словам компаний в прошлом месяце, вакцина была обнаружена для того, чтобы вызвать сильную иммунную реакцию у пяти-11-летних в ходе клинических испытаний на 2268 участников.
Европейское агентство медицины EMA заявило, что оно будет анализировать данные, связанные с вакциной, известной как Comirnati, включая результаты проводимого клинического исследования.
Вакцина в настоящее время не разрешена для этой возрастной группы. Тем не менее, в настоящее время она официально утверждается в Соединенных Штатах и Европейском Союзе для использования детьми старше 12 лет.
В то время как дети менее восприимчивы к серьезным COVID-19, они могут распространить вирус на другие, включая уязвимые группы населения, в большей степени подверженные риску серьезных заболеваний.
Окончательное заключение комитета по лекарственным препаратам EMA будет препровождено Европейской Комиссии, которая примет окончательное решение по этому вопросу.