Регулирующий орган Бразилии одобрил использование вакцины Pfizer против COVID 19
В среду регулятор здравоохранения страны Anvisa заявила, что Pfizer Inc будет добиваться одобрения Бразилии для использования вакцины COVID 19 среди детей в возрасте до 11 лет.
Руководитель сказал, что представители Pfizer встретились с Anvisa, чтобы представить технические данные перед официальным представлением ее просьбе.
Фунда, разработанная Anvisa, говорит о том, что доза для детей до 5 до 11 лет будет ниже дозы для детей до 12 лет.
вакцина Pfizer Comirnaty, разработанная в партнерстве с BioNTech, зарегистрирована в Бразилии с февраля и является единственным shotом, разрешенным в Бразилии для применения детей 12 лет и дольше.
Не существует другого производителя, который применил вакцину на людей моложе 18 лет.
На прошлой неделе американские центры по контролю и профилактике заболеваний поддержали широкое использование вакцины Pfizer в детях возраста от 5 до 11 лет в Соединенных Штатах.
Согласно данным министерства здравоохранения, третья в мире за пределами Соединенных Штатов и Индии, почти 610,000 бразильцев умерли от COVID-19.
Pfizer и BioNTech просили Управление по продовольственной и лекарственной политике США утвердить дозы их вакцины на всех взрослых. Болезни разрешены для людей старше 65 лет и выше и других людей, у которых высокий риск заразиться на своей работе.
В сентябре группа советников ФРС отклонила просьбу Pfizer использовать boost для всех людей в возрасте от 16 до выше, заявив, что необходимы дополнительные данные о безопасности, особенно в связи с риском заболевания сердца у молодых людей.