Производители непатентованных лекарств Merck будут производить дешевые версии таблеток от COVID-19
Почти 30 производителей лекарственных препаратов в Азии, Африке и на Ближнем Востоке сделают дешевые версии препарата Merck Co MRK.N COVID 19 под знаменитым контрактом U.N. с целью предоставить бедным странам доступ к лекарству, которое рассматривается как оружие в борьбе с пандемией.
Ранее освещение Merck на производство своей антиретровирусной вакцинымолнупирата другими компаниями во время пандемии является редким примером в фармацевтическом секторе, который обычно защищает свои препараты на протяжении длительного времени.
Однако есть вопросы о монупирате, который демонстрирует низкую эффективность в испытаниях и вызывает озабоченность по поводу побочных эффектов, а длительные процедуры для вакцинации могут задержать поставки во многих беднейших странах на несколько месяцев.
Компания США не получит royalties на продажу недорогой версии препарата из-за сделки, заключённой поддерживаемой США патентным пулем MPP с Merck.
По словам MPP, лекарство будет распространено на 105 менее развитых стран.
Ожидается, что курс монупиратера на 40 таблеток в пять дней будет стоить около $20 в беднейших странах, по словам чиновника МПП, который участвовал в переговорах с производителями наркотиков, ссылаясь на первоначальную оценку производителей, которая подвергается изменениям.
Это намного ниже 700 долларов за курс, который Соединенные Штаты согласились заплатить за первоначальную доставку 1,7 миллиона курсов, но в два раза больше, чем впервые оценили Всемирная организация здравоохранения, которая поддержала программу по закупке лекарств и вакцин против COVID 19. Новый договор позволяет 27 производителям генетических лекарств из Индии, Китая и других стран Африки, Азии и Ближнего Востока производить компоненты иfinished drug.
Представитель МПП заявила, что поставки от некоторых фирм, охватываемых сделкой, могут начаться в начале февраля. Это будет подлежать одобрению регулирующих органов.
Некоторые западные страны отменили или изменили заказы после того, как препарат демонстрировал низкую эффективность в испытаниях, несмотря на то, чтомолнувирус используется в Соединенных Штатах после утверждения в декабре.
Моновирус не был утвержден Всемирной организацией здравоохранения, что не позволяет продавать его в большинстве развивающихся стран с ограниченными ресурсами регулирования для национальных санкций.
Этот препарат уже может быть продан в Индии после получения чрезвычайного одобрения национального регулятора, но в настоящее время он не рекомендуется использовать из-за рисков безопасности.
Инвесторы монупиратера, которые являются американской фирмой Ridgeback Biotherapeutics и Университетом Emory, не получат royalties на продажу недорогих версий препаратов, сделанных фармацевтическими производителями, в то время как COVID 19 по-прежнему считается чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения международных интересов ВОЗ.
Бангладешская компания Beximco Pharmaceuticals Индийская Natco Pharma NATP.NS Южноафриканская Aspen Pharmacare Holdings APNJ.J и китайская Fosun Pharma относятся к фирмам-generics, которые будут производитьfinished product.
Представитель MPP сообщил, что нет никакой фирменной оценки вероятного производства от производителей генетики, охватываемой сделкой, но ожидается, что спрос бедных стран будет удовлетворен.
MPP стремится увеличить доступ к спасающим жизнь лекарствам для бедных стран. У него есть соглашение с Pfizer по суб лицензированию своего препарата паксловида для производителей лекарственных препаратов.
