Pillizer требует одобрения бустера COVID-19 для всех взрослых
9 ноября — Pfizer Inc и BioNTech просили ФРС США по вопросам продовольственной и наркотической администрации утвердить дозы их вакцины против COVID-19 во всех взрослых.
В сентябре группа советников агентства отклонила просьбу Pfizer о одобрении препарата для людей в возрасте 65 лет и выше, а также других людей, подвергающихся высокому риску инфицирования из-за своей работы, после того, как группа советников агентства отклонила просьбу Pfizer о одобрении препарата для всех лиц в возрасте до 16 лет.
panelисты предложили, что доказательства, поддерживающие широкий одобрение, недостаточно и хотели увидеть больше данных о безопасности, особенно относительно риска заражения сердца у молодых людей после вакцинации.
Помощный shot вакцины Johnson Johnson COVID-19 был разрешен для применения, а также дозы moderna для использования в аналогичной группе пациентов. По состоянию на понедельник около 25 миллионов американцев получили boost.
Pfizer и официальные лица здравоохранения США утверждают, что бета-тесты предотвращают госпитализацию и смерть, и что появившиеся данные указывают на то, что они также могут замедлить медленные инфекции.
Компания Moderna, вероятно, подала просьбу к FDA о расширении разрешений на чрезвычайное использование своих блокчейн во всех взрослых, сообщила во вторник CNBC, ссылаясь на источники, знакомые с этим вопросом, добавив, что сроки подачи заявки еще не известны.
Советники ФРС рекомендовали ограниченное разрешение на дозы для всех взрослых в сентябре, но администрация президента США Джо Байдена объявила о планах вывести дозы для всех взрослых в сентябре.
