Pfizer-BioNTech начинает клинические испытания новой вакцины от COVID
Pfizer Inc и BioNTech SE начали клинический испытательный испытание новой версии своей вакцины, разработанной для борьбы с вариантом COVID-19 omicron, который утратил некоторую защиту, обеспеченную первоначальной двух дозовой вакциной.
Компании планируют проверить иммунную реакцию, вызванную вакциной, как трех shot режима для не вакцинированных людей, а также для людей, которые уже получили две дозы своей оригинальной вакцины, на основе добровольцев в США.
Они также тестируют четвертую дозу текущей вакцины против четвертой дозы вакцины на основе омонина у людей, которые получили третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech три-шесть месяцев назад.
Компании планируют изучить безопасность и терпимость нападений в более чем 1500 человек, которые будут зачислены в суд.
Поскольку защита со временем сокращается и для решения проблемы опиумных и новых вариантов в будущем, глава исследований и разработок вакцины Pfizer Kathrin Jansen заявила в заявлении, что boosters продолжают обеспечивать высокий уровень защиты от серьезных заболеваний и госпитализации опиумами.
Возможно, к концу марта невозможно запустить вакцину с целью о микроном, в зависимости от объема клинических испытаний, необходимых регуляторами, согласно BioNTech.
Pfizer заявила, что двух доз оригинальной вакцины может недостаточно для защиты от инфекции от омера, и что защиты от госпитализации и смертей может уменьшиться.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявляют, что третья доза вакцины против рака, такой как вакцина Pfizer-BioNTech, имеет 90 процентов защиты от госпитализации из-за COVID 19.
Некоторые страны уже начали предлагать дополнительные дозы, но недавнее исследование из Израиля показало, что, хотя четвертая доза вакцины против рака повысила антитела, уровень не был достаточно высоким, чтобы предотвратить инфекцию о микроне.
Европейский агентство лекарственных средств EMA заявила в пятницу, что международные регулирующие органы хотят получить данные о клинических исследованиях, подобных исследованиям Pfizer и BioNTech, прежде чем одобрят новую вакцину.
Эти исследования должны показать, что новые вакцины вызывают более нейтрализующие антитела в крови, чем нынешние вакцины, и могут также защититься от новых вариантов беспокойства, согласно EMA.
BioNTech не сказала ничего о том, какой тип данных было предложено подавать с регуляторами.
Анализ антитела, вызванный его целевым ботулиническим блоком, должен помочь ответить на вопрос, потребуются ли shotы, которые будут направлены на решение более чем одного варианта в одно время, сказал он. Он надеется показать, что антитела нейтрализуют спектр вариантов.
Некоторые ученые все еще не знают, необходимы ли изменения.
вакцина направлена на защиту от серьезных заболеваний, сказал доктор Пол Опит, эксперт по инфекционным заболеваниям университета Пенсильвании. Эти вакцины защищают от омота, и они делают это до сих пор.
