Pfizer дает положительный результат на COVID - бустерная доза 19
Pfizer, Inc. и BioNTEch SE объявили в четверг, что топ-линейные результаты этапа 3 показали, что 30 микрограммовая доза вакцины компаний показала относительную вакцинную эффективность 954,6 % у людей, которые ранее получали первичную двойную дозу Pfizer BioNTech, по сравнению с теми, кто не получил стимуляцию.
Эксперимент включал более 10,000 человек, которым было 16 лет или старше, а Pfizer заявила в своем выпуске новостей, что ускорительная доза, введённая для участников, восстановила вакцину против COVID-19 до высокого уровня, достигнутого после второй дозы. J COVID - 19 BOSTERS, люди были случайны, чтобы получить или 30 микрограммовых ускорителей, такую же дозу, как в первичных сезонах, или плацебо.
Медина между второй дозой вакцины Pfizer BioNthech и управлением либо дозой повышения, либо плацебо составляла около 11 месяцев.
Симптомное COVID - 19 было измерено как минимум через семь дней после актива или плацебо, с медианным временем последующего действия примерно два с половиной месяца.
Было пять случаев COVID - 19, зарегистрированных в группе, не основанной на болезнях, и 109 - в группе по стимулированию.
Медианный возраст участников был 53 года, и данные группового анализа показали, что эффективность расширителя была постоянной независимо от возраста и других факторов, таких как пол, раса, этническая принадлежность и совпадающие условия.
Пфайзер отметил, что негативный профиль событий в целом соответствовал другим данным о клинической безопасности вакцины, без выявления проблем с безопасностью. По словам компании, результаты являются первыми из любого случайного, контролируемого с помощью COVID-19 испытания, направленного на расширение вакцины.
Эти результаты служат дополнительным доказательством преимуществ стимулирующих факторов, поскольку мы стремимся сохранить безопасность людей от этой болезни, - сказал в своем заявлении генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.
Pfizer и BioNTech планируют представить результаты испытаний для рецензирования публикаций, а также поделиться данными с Европейским агентством по медицине и лекарственным препаратам FDA и другими регулирующими органами США.
В сентябре, улучшающая доза Pfizer BioNthech была разрешена для использования в чрезвычайных ситуациях FDA для лиц 65 лет и старше, для лиц в возрасте от 18 до 64 лет, для лиц в возрасте от 18 до 19 лет с высоким риском серьезного воздействия COVID-19 и для лиц в возрасте от 18 до 64 лет с частым институциональным или профессиональным контактом с вирусом.
В среду также была разрешена доза для использования в чрезвычайных ситуациях FDA для имеющих право на это лиц, которые завершили первичную вакцинацию с другой разрешенной вакциной COVID-19.