Отозвано более 2,2 миллиона домашних тестов на COVID-19
На этой неделе ФРС объявила, что отслеживание более 2,2 миллиона внутренних тестов на COVID-19 Эллюме классом 1 является наиболее серьезным типом из-за потенциала серьезных негативных последствий здоровья или смерти. На домашнем испытании Эллюме обнаружили белки вируса SARS-CoV 2 через менее инвазивный назальный канал, чем тот, который обычно используют медицинские поставщики.
Компания определила производственный вопрос в прошлом месяце и может привести к ложному негативному результату из-за повторения.
В среду ФРС заявила, что в настоящее время получила 35 сообщений о ложных результатах тестирования, но заявила, что результаты негативных тестов по-прежнему надежны и не затрагивают производственный вопрос.
Представитель компании Эллюме сообщил во вторник, что компания уже исправила производственный вопрос.
Эллюме определила коренную причину, внедрила дополнительный контроль, и мы уже производим и отправляем новые продукты в США, как сообщил FOX Business.
Команда Эльмума предлагает искренние извинения за стресс или трудности, которые могут испытать люди из-за ложного положительного результата. Мы имеем и будут работать тщательно, чтобы гарантировать точность испытаний во всех случаях. диагностический тест Эллюме был разрешен на чрезвычайное использование в декабре прошлого года, что сделало его первым полностью дома после теста COVID-19 в Соединенных Штатах.
В феврале администрация Байдена заключила сделку с Эллюме в размере 230 миллионов долларов, а в мае компания объявила, что строит производственный завод в Фридренте, в штате Мэриленд, который будет производить 19 миллионов испытаний в месяц, когда он будет полностью функционировать.
Эльмум объявил в прошлом месяце, что 427,000 тестов необходимо пересмотреть из-за недавно определенного производственного вопроса. На этой неделе число выросло до 2212,335.
Пресс-секретарь компании сообщил в четверг, что около 660,000 из этих тестовых пакетов уже использовались, что привело к 118,000 положительных тестов, в том числе верных и положительных тестов.
Директор Эллеме Дэн Парсон извинился за потребителей и сказал, что результаты негативных тестов не пострадали.
Мы считаем, что доверие имеет центральное значение для выполнения нашей цели как компании, и мы признаем, что этот инцидент может подорвать доверие некоторых из тех, кто доверял Эллюме, чтобы помочь им справиться со своим здоровьем и вернуть немного контроля над своей жизнью во время пандемии, сказал генеральный директор.
ФРС заявила, что ФРС может иметь побочные эффекты, если отсрочить получение ложного положительного результата, распространение COVID-19 когда человек, имеющий ложный положительный результат, группируется с другими положительными людьми, и потенциал ненужных лечения COVID-19, которые могут иметь побочные эффекты.
В то время как компания снимает пострадавшие товары с шкалы хранения, они рекомендуют потребителям посетить магазин, чтобы увидеть, если используемый ими продукт является частью пострадавших.