Novavax завершает подачу заявок на вакцину Covid - 19 в Великобритании в режиме реального времени
В среду Новавакс заявил, что завершил представление в реальном времени заявки на разрешение своего кандидата от вакцины COVID-19 в Великобритании.
Это представление основано на данных запоздалого испытания с участием 15,000 добровольцев в Великобритании, которые показывают, что экспериментальная вакцина была 96,4 % эффективной против первоначального штамма коронавируса.
В приложении также содержатся данные по запоздалому процессу 30,000 человек в Соединенных Штатах и Мексике, которые показывают, что вакцина NVX-CoV 2373 показала 100-процентную защиту от умеренных и серьезных заболеваний и общую эффективность 90,4 процента.
Согласно подсчету Рейтер, Великобритания до сих пор вела достаточное количество вакцин, чтобы полностью привить около 76,1 % от общей численности населения страны.
Однако число случаев заболевания в последнее время увеличивалось, и премьер-министр Борис Джонсон заявил, что правительство будет полагаться на вакцины, а не на ограничения, чтобы пережить трудную зиму.
В августе, в августе, Новавакс отложил сроки подачи в США до третьего квартала этого года, говоря, что распределение его вакцины будет первоначально приоритетом для стран с низким уровнем доходов, которые все еще имеют неудовлетворённую потребность в дозах первичной вакцинации.
« Новавакс » заявила, что собирается подать полное заявление на разрешение США к концу года.
Разработчик вакцины отдавал приоритет представлениям по регулированию в страны с низким и средним уровнем доходов, поскольку он отстаёт от таких равных, как Pfizer, Modona и Джонсон Джонсон в гонке за разрешение в США и Европе.
В прошлом месяце « Новавакс » и его партнёрский Институт Индии « Serum » обратились во Всемирную организацию здравоохранения с просьбой о срочном использовании вакцины « Ковид-19 » « Новавакс ».
Она уже подала заявление на разрешение на снимок в Индии, Индонезии и на Филиппинах.
По словам Новавакса, вскоре ожидается завершение дополнительных нормативных документов на рынках, включая Европу, Канаду, Австралию, Новую Зеландию и Всемирную Организацию Здравоохранения.