Novavax добивается разрешения в Южной Африке на свою вакцину от COVID-19
10 января г. Гаитчерсбург, США, ANI Novavax, биотехнологическая компания, которая занимается разработкой и коммерциализацией вакцин следующего поколения для серьезных инфекционных заболеваний, объявила в понедельник, что она представила Южноафриканскому агентству по регулированию лекарственных препаратов SAHPRA для чрезвычайного использования кандидата на новаторскую вакцину COVID 19 с наночастицами.
Новаваx заявила в понедельник, что вакцина, известная как NVX-CoV 2373, будет произведена и коммерциализована SII в Южной Африке под брендом Covovax.
Новаваx благодарна за наше давнее партнерство в Южной Африке в деле продвижения необходимых вакцин. Стивен К Эрк, президент и главный исполнительный директор Новаваx заявила, что жизненно важная роль страны в клиническом испытании и исследовании для повышения эффективности нашей вакцины, основанной на белке, COVID 19 является примером жизненно важной роли страны в клиническом испытании.
Институт Новаваx и Серум продолжает сосредоточиться на доставке вакцины от COVID-19, построенной на хорошо осведомленной технологии, где она наиболее необходима. Эрк сказал, что мы надеемся на обзор SAHPRA и, если это утверждено, доставку вакцины, чтобы помочь Южной Африке контролировать эпидемию.
Вакцина Novavax была утверждена более чем в 170 странах, включая условие маркетингового уполномочения на ее вакцину в Европейском Союзе и объявление EUL от Всемирной организации здравоохранения. Новаваx SII вакцина Covovax получила EUA в Индии, Индонезии и Филиппинах, а также EUL ВОЗ, и в настоящее время находится под обзором нескольких регулирующих органов во всем мире. В конце 2021 года FDA представит полный пакет данных по химии, промышленности и контролю CMC.
