Коронавирус: вакцина Pfizer против COVID - 19 показывает эффективность 90,7%
НЬЮ-ЙОРК, 21 октября Reuters - Вакцина Pfizer BioNTEch COVID - 19 показала 90,7 % эффективности против коронавируса в клинических испытаниях детей от 5 до 11 лет, заявил в пятницу американский производитель лекарственных препаратов.
Четверо детей в ходе процесса, которые получили плацебо, получили COVID-19 по сравнению с 3 вакцинированными, - сказала Пфайзер в информационных документах, представленных Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США.
Поскольку более чем в два раза больше детей в ходе испытания 2268 - участники получили вакцину, чем плацебо, это приравнивается к лучшей эффективности, чем 161.
Клинические испытания Pfizer в тени от 5 до 11 лет в основном не были разработаны для измерения эффективности против вируса. Вместо этого, он сравнил количество нейтрализации антител, индуцированных вакциной у детей, с ответом пожилых получателей в ходе их взрослых испытаний.
Основываясь на этих результатах, Pfizer и BioNTech в прошлом месяце заявили, что их вакцина COVID-19 вызвала у детей сильные иммунные реакции.
Внешние советники FDA планируют встретиться во вторник для голосования по вопросу, следует ли ведомству рекомендовать разрешение на вакцинацию для этой возрастной группы.
Вакцина Pfizer BioNTech уже имеет полное одобрение FDA для людей, которым, по крайней мере, 12 лет, включая регулирующее разрешение США для 16 и выше, в августе.
Около 190 миллионов человек в Соединенных Штатах полностью вакцинированы, в том числе более 11 миллионов, которым от 12 до 17 лет и которые получили вакцину от Pfizer.
Если FDA одобрит вакцину для детей от 5 до 11 лет, группа советников американских Центров по контролю и профилактике заболеваний встретится на 2 и 3 ноября, чтобы вынести рекомендации для FDA о том, как следует проводить снимки. Большинство штатов ждут, пока CDC подпишет рекомендации по вакцинам, прежде чем начнут делать снимки.