FDA отзывает разрешение на Covid - 19 антииммунизационных препаратов
ВАШИНГТОН - 19 анти иммунизации препаратов от Regeneron и Эли Лилли должны использоваться, поскольку они не работают против омонинового варианта, который в настоящее время составляет почти все инфекции в США, согласно регулирующим органам США.
Администрация Продовольственной и наркотической промышленности заявила, что отменила чрезвычайное разрешение на оба препарата, которые были куплены федеральным правительством и использовались миллионами американцев с Covid 19. Если лекарства будут эффективны против будущих вариантов, ФРС заявила, что они могут быть реактивированы.
Ожидалось, что регулирование было сделано потому, что оба производителя лекарств заявили, что инфицированные препараты менее способны нацелить опиум из-за его мутаций. Федеральные действия могут вызвать обратную реакцию со стороны некоторых республиканских губернаторов, которые продолжают пропагандировать лекарства против советов экспертов по здравоохранению.
В последние недели игра по лечению Covid-19 была подорвана из-за устойчивости Omicronов к двум ведущим моноклональным антителам.
У врачей есть альтернативные методы лечения для борьбы с ранними случаями заболевания коронавирусом, включая две новые антивирусные препараты из Pfizer и Merck, но обе из них в дефиците. В настоящее время не хватает антитела от GlaxoSmithKline.
В своем решении ФРС отметила, что оmicron составляет более 99 процентов случаев заражения в США, что делает маловероятным, что антитела помогут людям, которые сейчас ищут лечение. Агентство заявило, что ограничение их использования устранит ненужные побочные эффекты, включая аллергические реакции.
Правительство США прекратило распространение этих двух препаратов в конце декабря, поскольку омпонент по всей стране стремился стать доминирующим вариантом. Распространение было возобновлено после жалоб со стороны республиканских губернаторов, в том числе Флориды Ron DeSantis, который заявлял, что лекарства продолжают помогать некоторым пациентам о микроне.
DeSantis активно продвигает антитела в качестве подписи своей администрации в ответ на Covid-19, создавая сайты для распространения и разжигая их на пресс-конференциях, в то же время выступая против мандатов по вакцине и других мер здравоохранения. Грег Эбботт также начал сайты, поддержанные государством.
Эти препараты не являются заменой вакцинации и обычно предназначены для людей, которые наиболее уязвимы, включая пожилых людей, получателей трансплантации и людей с такими заболеваниями, как болезнь сердца и диабет.
Правительство США с января отправило достаточно доз этих двух антител для лечения более 300 000 пациентов.
Как Regeneron, так и Lilly объявили на этой неделе, что они разрабатывают новые антитела, направленные на омони.
Это решение произошло через несколько дней после того, как регуляторы увеличили использование ремдесиvir, первого препарата, утвержденного для Covid 19., для лечения большего числа пациентов.
В пятницу ФРС расширила одобрение вируса, чтобы включить взрослых и детей с ранним коронавирусом 19, которые сталкиваются с высоким риском окончания в больнице. Ремзивир ранее был ограничен больными пациентами.
Влиятельная группа федеральных экспертов рекомендовала использовать замещенный препарат для оказания помощи в больнице. Руководящие принципы Национальных институтов здравоохранения рекомендуют не продолжать использовать антитела Lilly и Regeneron из-за их снижения эффективности против омера.
Многие больницы сталкиваются с проблемами в повышении эффективности лечения реагентами. Для этого препарата требуется три последовательных IV-инъекции в течение трех дней, когда он используется для неинфекционированных пациентов. Временный процесс не станет вариантом для многих избыточных больниц, столкнувшихся с недостатком персонала.
ФРС приняла решение на основе медицинского исследования, состоящего из 560 пациентов, которое показало снижение числа госпитализированных пациентов на 90 процентов в течение семи дней. Ожидается, что репразиvir сохранит свою эффективность по отношению к последнему варианту из-за предшественников омониевого варианта.
