FDA отклоняет рекомендацию бустерной инъекции BNTX для пожилых людей
FDA отклонила рекомендацию Pfizer FFE BioNTech, сделанную BNTX, для того, чтобы сфокусировать внимание на прививке невакцинированного населения и сборе большего количества данных об ускорителях, Меган Фитцгеральд, адъюнкт-профессор политики в области здравоохранения и управления Колумбийским Университетом, рассказал Yahoo Financial Live.
Несмотря на то, что FDA одобрила стимулирование широкой общественности с большим отрывом 16 - 2, снимок был единогласно отвергнут для пожилых и иммунокомпромиссированных слоев населения в США.
По словам ФитцГеральда, за этим решением стояли три причины. По ее словам, большая часть доказательств была в той пожилой группе населения, которая их направляла. По ее словам, эффективность снимков ускорителя еще не завершена, и это может занять несколько месяцев, прежде чем их порекомендуют широкой общественности.
Общее отсутствие данных по этому вопросу побудило FDA сделать вывод о том, что необходимо провести больше исследований более широкого спектра вопросов, прежде чем расширяющие возможности будут осуществляться за пределы наиболее уязвимых слоев населения.
Во-вторых, вакцины, уже распределенные среди общественности, были эффективны в достижении целевых показателей общественного здравоохранения. Основная работа заключалась в предотвращении госпитализации и смертей, и мы все еще видим это на севере 161 года для большей части вакцины. Я также думаю, что они чувствовали, что те, кто подвергается риску, на самом деле являются той группой, на которой они хотели сосредоточиться. Третья взаимосвязанная причина, стоящая за решением FDA, согласно FitzGerald, это решение уделить больше внимания вакцинации невакцинированного населения, чем улучшению иммунитета тех, кто уже был вакцинирован.
Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний NIAD доктор Энтони Фаучи поддержал решение FDA не разрешать снимки для населения в целом, упомянув в качестве одной из главных причин его решения менее сильные симптомы среди молодых людей. По словам Фауци, по мере появления новых данных FDA может продолжить расследование.
FDA также принял во внимание отсутствие вакцинации во всем мире. По словам ФитцГеральда, меньше, чем один процент людей полностью привиты. Это большая проблема. В понедельник утром Pfizer и BioNTech объявили, что первое крупное исследование безопасности и эффективности вакцины среди детей в возрасте от 5 до 11 лет дало положительные результаты.
Дети, как правило, менее восприимчивы к серьёзным болезням при заболевании коронавирусом, но все еще восприимчивы к заболеванию. Школы, возвращающиеся к личному обучению, приняли дополнительные меры предосторожности, чтобы уменьшить распространение COVID, особенно когда мы вступаем в сезон гриппа и возникает угроза бульварной бульдомики.
По словам ФитцГеральда, это будет большой новостью. Теперь, я не знаю, какой именно пересмотр это будет проходить, это будет длиться четыре или шесть недель, но у нас может быть чрезвычайное разрешение на использование этой группы к Халлоуину, который будет огромным. Что думает американская общественность, так это прозрачный процесс?
Следуйте за ним в Twitter IFANUSie :
