FDA одобрило дополнительные дозы COVID - 19 бустеров
e Управление по контролю за продуктами и лекарствами FDA сегодня последовало совету своего консультативного комитета и рекомендовало увеличить количество вакцин COVID-19 от Modona и Janschen - Jansen. Агентство также санкционировало смешивание или сравнение доз ускорителя, что означает, что люди могут либо получить другую дозу той же вакцины, которую они первоначально получили, либо получить ускоритель с другой вакциной. Более 150 миллионов доз вакцины JäJ - Jansen и 15 миллионов вакцины от современников были введены в США.
Во время брифингов, обсуждавших решение агентства, действующий директор FDA доктор Джанет Вудкок сказала, что главная причина, по которой было рекомендовано, заключается в том, что иммунитет, предоставленный первоначальной иммунизацией COVID-19, начинает ослабевать. По ее словам, наличие уполномоченных расширителей будет иметь важное значение для постоянной защиты от заболевания COVID-19. Действия, предпринятые сегодня, помогают решить проблему ослабления иммунитета. Это решение означает, что любой, кто был вакцинирован от COVID-19, с одной из трёх доступных вакцин в США, в конечном счете, может получить ускоритель. До сегодняшнего решения, только те люди, которые были первоначально вакцинированы от прививок Pfizer-BioNthech, или те, у кого ослаблена иммунная система, могли получить дополнительную дозу. FDA пояснила, что на данный момент к числу людей, имеющих право на поддержку, относятся те, кто уже вакцинирован Pfizer-BioNthech или современник, которым старше 65 лет, или любой человек в возрасте от 18 до 64 лет, который имеет основное состояние здоровья или работает или живет в обстановке, которая ставит их под более высокий риск воздействия COVID-19. В их число входят учителя, работники общественного транспорта и основные медицинские работники, а также прифронтовые работники, а также те, кто живет в бездомных приютах или тюрьмах. Любой, кто ранее вакцинировался вакциной JäJ - Jansen имеет право на повышение, тем не менее, учитывая меньшую первоначальную эффективность этой вакцины по сравнению с двумя остальными.
22 сентября 22-го года FDA поддержала ускорители для людей, иммунизированных снимком Pfizer-BioNTech, и Центры контроля и профилактики заболеваний санкционировали это решение, с тонкими предостережениями. В то время как CDC рекомендует Pfizer BioNthech для людей старше 65 лет и для людей с заболеваниями, которые могут поставить их под более высокий риск разработки серьёзной COVID-19, агентство перестало рекомендовать их молодым людям. Вместо этого директор CDC д-р Рочел Валенский решил позволить молодым людям, находящимся на более высоком уровне риска, получить дополнительную дозу, если они того желают.
Рекомендации FDA в отношении расширителей Pfizer-BioNTech следуют руководству, которое сделало агентство для модернизированных и Джонсоны – Jansen, за некоторыми исключениями. Ускоритель Pfizer-BioNthech является еще одной дозой того же снимка, который люди уже получили дважды, в то время как ускоритель современников составляет половину дозы первоначального снимка. Ученые современной эпохи показали, что половина дозы привела к достаточно сильной иммунной реакции и к меньшему числу потенциальных побочных эффектов ; они заметили, что более низкая доза удвоит число людей, которые могли бы получить укол
Вакцина JäJ – Вакцина Jansen – единственная, для которой требуется одна доза. В отличие от Pfizer-BioNTech и модернизированных расширителей, которые рекомендуются по крайней мере через шесть месяцев после первоначальной вакцинации, расширитель JXJ - Jansen рекомендуется через два месяца после первой дозы. Его также рекомендуют для любого, кто получил выстрел без каких-либо ограничений, из-за его низкой эффективности изначально в защите от COVID-19 по сравнению с вакцинами Pfizer-BioNthech и Modona.
Вудкок и доктор Питер Маркс, директор Центра биологической оценки и исследований, признали, что запуск стимулирующих факторов, с их различными схемами дозирования и целевой популяцией, будет сложным. Именно поэтому агентство санкционировало смешивание и сравнение доз, повышающих скорость, чтобы дать возможность провайдерам повысить гибкость в увеличении людей с любой вакциной от COVID-19, если люди не могут вспомнить, с какой вакциной они были иммунированы, или если мобильные команды прививок или аптеки или больницы непрактично нести все три вакцины.
Теперь это зависит от Консультативного комитета CDC по практике иммунизации, который соберется в октябре 21 года, чтобы выяснить детали того, как будут использоваться расширители. После того как комитет рассмотрит и обсудит данные и решение FDA, Walensky выпустит окончательную рекомендацию. По словам Белого дома, федеральное правительство, которое будет платить за ускорители, как и за оригинальную вакцинацию COVID-19, готово начать доставку доз, так что люди, имеющие право на это, вскоре получат доступ.
