FDA одобрило бустерные прививки для всех трех вакцин
Управление по контролю за продуктами и лекарствами в среду одобрило снимки « Modona » и « Covid - 19 » прививок Джонсона, шаг, который сделал расширяющие снимки доступными для всех трёх вакцин в США.
Агентство также озеленило смешанный и матчный подход к расширителям – то есть, дало толчок от другого создателя вакцины, чем первоначальная вакцинация. Например, человек, который был первоначально вакцинирован Джонсоном, мог получить ускоритель с вакцинами от модернизатора или Pfizer-BioNthech.
Прежде чем поставщики смогут начать делать снимки, Центры по контролю и профилактике заболеваний должны подписать соглашение. Консультативная группа проводит встречу в четверг для обсуждения стимулирующих факторов, а вскоре после этого директор CDC доктор Рочел Валенский, как ожидается, выпустит официальные рекомендации.
Консультативная группа CDC также, как ожидается, будет играть роль в смешении и сближении.
По словам экспертов, разрешения и повышенная гибкость, которые могут получить люди от вакцины в качестве расширителя, увеличат доступ к снимкам.
С точки зрения общественного здравоохранения, в некоторых ситуациях существует явная потребность в том, чтобы частные лица получали другую вакцину, - сказала доктор Аманда Кон, главный медицинский сотрудник Целевой группы по вакцинам CDC Covid-19, на заседании консультативного комитета в пятницу FDA.
Кон дала пример женщины из 30-х лет, которая, возможно, получила выстрел Джонсона Джонсона до того, как выяснилось, что вакцина была связана с редким, но небольшим риском возникновения тромбов в крови. По словам Кона, смешанный подход позволил бы этой женщине выбрать другой тип вакцины для своего ускорителя.
Это также могло бы упростить управление стимулирующих учреждений в таких местах, как места длительного ухода. Это позволило бы аптеке идти в дом престарелых и иметь только один вакцинный продукт для того, чтобы стимулировать людей, которые получили либо модернизацию, либо Пфайзер или вакцину Джонсона, сказал Кон.
На прошлой неделе, национальные институты здравоохранения выпустили исследование, в котором было обнаружено, что смешение и совпадающие вакцины были безопасными и эффективными, с любой комбинацией, ведущей к более высоким уровням антител. Исследование также предположило, что получатели Джонсона могут получить особую выгоду от увеличения с помощью вакцины MRNA : предоставление Pfizer или модернизатора для человека, который ранее получил от Джонсона Джонсона, увеличило ответ человека на антитело 50 раз.
Для людей, которые первоначально получили модернизацию, в настоящее время разрешена улучшая доза для взрослых в возрасте 65 лет и старше, люди, живущие в учреждениях по долгосрочному уходу, и взрослые с базовыми медицинскими заболеваниями или подверженные высокому риску заражения коронавирусом из-за своей работы. Такие люди получат право на участие не менее чем через шесть месяцев после второго выстрела.
Для людей, которые изначально получили Джонсона, дополнительный стимул разрешен для всех взрослых 18 и выше, по крайней мере, через два месяца после их первой дозы.
ранее FDA санкционировало ускорители Pfizer. Люди, имеющие право на этот выстрел, соответствуют группе, имеющей право на премию « Современа ».
Неважно, какие из людей получат, идея дополнительной дозы заключается не в том, чтобы сократить госпитализацию и смертность, а в том, чтобы снизить риск более мягкого заболевания, - сказал доктор Грэг Польс, директор исследовательской группы по вакцинам клиники Мэйо в Рочестере, Миннесота.
По словам Польши, вся идея усиления состоит в том, чтобы уменьшить мягкую и умеренную болезнь. В то время как расширители могут снизить риск серьезных заболеваний, эффективность первичной серии вакцин уже настолько высока, что вы только добавляете к этому мистику. Он добавил, что расширители также, вероятно, снижают риск прорывных инфекций и передачи.
Задача CDC будет заключаться в том, чтобы выяснить, кто имеет право на какой снимок, работа, которая может быть сложной, учитывая существующие критерии для людей.
Д-р Марк Сойер, член консультативного комитета FDA, и специалист по инфекционным заболеваниям из детского госпиталя Радио в Сан-Диего, профессор клинической педиатрической педиатрической психологии в УК в Сан-Диего, сказала в пятницу, что прозрачное послание федеральных работников здравоохранения о праве на расширение будет ключевым.
Сойер сказал, добавив, что чем более простым будет руководство, тем лучше будет для общественности