Зарубежка
Сегодня
Политика
Происшествия
Люди
Экономика
Следствие
Бизнес
Культура
Наука и медицина
Зарубежка
О проекте
Редакция
Контакты
Размещение рекламы
Использование материалов
Поддержать проект
Вопрос-Ответ
Financial Assets
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 – 65733 выдано Роскомнадзором 20.05.2016.
В России признаны экстремистскими и запрещены организации «Национал-большевистская партия», «Свидетели Иеговы», «Армия воли народа», «Русский общенациональный союз», «Движение против нелегальной иммиграции», «Правый сектор», УНА-УНСО, УПА, «Тризуб им. Степана Бандеры», «Мизантропик дивижн», «Меджлис крымскотатарского народа», движение «Артподготовка», общероссийская политическая партия «Воля». Признаны террористическими и запрещены: «Движение Талибан», «Имарат Кавказ», «Исламское государство» (ИГ, ИГИЛ), Джебхад-ан-Нусра, «АУМ Синрике», «Братья-мусульмане», «Аль-Каида в странах исламского Магриба», Общественное движение «Штабы Навального».
НКО, выполняющие функции иностранного агента: Некоммерческая организация «Фонд по борьбе с коррупцией», Межрегиональный профессиональный союз работников здравоохранения "Альянс врачей", Автономная некоммерческая организация «Центр по работе с проблемой насилия «НАСИЛИЮ.НЕТ», Программно-целевой Благотворительный Фонд "СВЕЧА", Красноярская региональная общественная организация "Мы против СПИДа", Некоммерческая организация "Фонд защиты прав граждан", Автономная некоммерческая организация социально-правовых услуг "Акцент", Межрегиональная общественная организация реализации социально-просветительских инициатив и образовательных проектов "Открытый Петербург", Санкт-Петербургский благотворительный фонд "Гуманитарное действие", Социально-ориентированная автономная некоммерческая организация содействия профилактике и охране здоровья граждан "Феникс ПЛЮС", Фонд содействия правовому просвещению населения "Лига Избирателей", Некоммерческая Организация Фонд "Правовая инициатива", Некоммерческая организация Фонд "Общественный фонд социального развития "Генезис", Автономная некоммерческая организация информационных и правовых услуг "Гражданская инициатива против экологической преступности", Некоммерческая организация "Фонд борьбы с коррупцией", Пензенский региональный общественный благотворительный фонд "Гражданский Союз", Ингушское республиканское отделение общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест", Общественная организация "Саратовский областной еврейский благотворительный Центр "Хасдей Ерушалаим" (Милосердие), Частное учреждение "Центр поддержки и содействия развитию средств массовой информации", Региональная общественная организация содействия соблюдению прав человека "Горячая Линия", Фонд "В защиту прав заключенных", Автономная некоммерческая организация "Институт глобализации и социальных движений", Автономная некоммерческая организация противодействия эпидемии вич/спида и охраны здоровья социально-уязвимых групп населения "Центр социально-информационных инициатив Действие", Челябинское региональное диабетическое общественное движение "ВМЕСТЕ", Благотворительный фонд охраны здоровья и защиты прав граждан, Благотворительный фонд помощи осужденным и их семьям, Городской благотворительный фонд "Фонд Тольятти", Свердловский региональный общественный фонд социальных проектов "Новое время", Фонд содействия устойчивому развитию "Серебряная тайга", Фонд содействия развитию массовых коммуникаций и правовому просвещению "Так-Так-Так", Региональная общественная организация содействия просвещению граждан "Информационно-аналитический центр "Сова", Региональная общественная организация помощи женщинам и детям, находящимся в кризисной ситуации "Информационно-методический центр" Анна", Автономная некоммерческая организация социальной поддержки населения "Проект Апрель", Региональный благотворительный фонд "Самарская губерния", Свердловский областной общественный фонд "Эра здоровья", Международная общественная организация "Международное историко-просветительское, благотворительное и правозащитное общество "Мемориал", Автономная Некоммерческая Организация "Аналитический Центр Юрия Левады", Автономная некоммерческая организация "Издательство "Парк Гагарина", Фонд содействия защите здоровья и социальной справедливости имени Андрея Рылькова, Благотворительный фонд социально-правовой помощи "Сфера", Челябинский региональный орган общественной самодеятельности "Уральская правозащитная группа", Челябинский региональный орган общественной самодеятельности - женское общественное объединение "Женщины Евразии", Омская региональная общественная организация "Центр охраны здоровья и социальной защиты "СИБАЛЬТ", Городская общественная организация "Рязанское историко-просветительское и правозащитное общество "Мемориал" (Рязанский Мемориал), Городская общественная организация "Екатеринбургское общество "МЕМОРИАЛ", Автономная некоммерческая организация "Институт прав человека", Некоммерческая организация "Фонд защиты гласности", Региональное общественное учреждение научно-информационный центр "МЕМОРИАЛ", Союз общественных объединений "Российский исследовательский центр по правам человека", Автономная некоммерческая организация "Дальневосточный центр развития гражданских инициатив и социального партнерства", Общественная организация "Пермский региональный правозащитный центр", Фонд "Гражданское действие", Межрегиональный общественный фонд содействия развитию гражданского общества "ГОЛОС-Урал", Автономная некоммерческая организация "Центр независимых социологических исследований", Негосударственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) специалистов "АКАДЕМИЯ ПО ПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА", Свердловская региональная общественная организация "Сутяжник", Межрегиональная благотворительная общественная организация "Центр развития некоммерческих организаций", "Частное учреждение в Калининграде по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров северных стран", Региональная общественная благотворительная организация помощи беженцам и мигрантам "Гражданское содействие", Автономная некоммерческая организация "Центр антикоррупционных исследований и инициатив "Трансперенси Интернешнл-Р", Региональный Фонд "Центр Защиты Прав Средств Массовой Информации", Некоммерческое партнерство "Институт развития прессы - Сибирь", "Частное учреждение в Санкт-Петербурге по административной поддержке реализации программ и проектов Совета Министров Северных Стран", Межрегиональная общественная организация Информационно-просветительский центр "Мемориал", Межрегиональная общественная правозащитная организация "Человек и Закон", Фонд поддержки свободы прессы, Санкт-Петербургская общественная правозащитная организация "Гражданский контроль", Калининградская региональная общественная организация "Правозащитный центр", Региональная общественная организация "Общественная комиссия по сохранению наследия академика Сахарова", Некоммерческое партнерство "Институт региональной прессы", Частное учреждение "Информационное агентство МЕМО. РУ", Фонд "Институт Развития Свободы Информации", Калининградская региональная общественная организация "Экозащита!-Женсовет", Фонд содействия защите прав и свобод граждан "Общественный вердикт", Межрегиональная общественная организация Правозащитный Центр "Мемориал", Евразийская антимонопольная ассоциация.
Иностранные СМИ, выполняющие функции иностранного агента: "Голос Америки", "Idel.Реалии", Кавказ.Реалии, Крым.Реалии, Телеканал Настоящее Время, Татаро-башкирская служба Радио Свобода (Azatliq Radiosi), Радио Свободная Европа/Радио Свобода (PCE/PC), "Сибирь.Реалии", "Фактограф", "Север.Реалии", Общество с ограниченной ответственностью "Радио Свободная Европа/Радио Свобода", Чешское информационное агентство "MEDIUM-ORIENT", Пономарев Лев Александрович, Савицкая Людмила Алексеевна, Маркелов Сергей Евгеньевич, Камалягин Денис Николаевич, Апахончич Дарья Александровна, Юридическое лицо, зарегистрированное в Латвийской Республике, SIA «Medusa Project» (регистрационный номер 40103797863, дата регистрации 10.06.2014), Общество с ограниченной ответственностью «Первое антикоррупционное СМИ», Юридическое лицо, зарегистрированное в Королевстве Нидерландов, Stichting 2 Oktober (регистрационный номер № 69126968), являющееся администратором доменного имени интернет-ресурса «VTimes.io».
Лента новостей
Лента новостей
Новости – Зарубежка
Русская планета
Зарубежка

FDA одобрило бустер Johnson Johnson для использования в экстренных случаях

Электрон Сыроежкин
15 октября, 2021 21:55
5 мин
Электрон Сыроежкин
15 октября, 2021 21:55
5 мин
https://rusplt.ru
Русская планета
Эта новость сгенерирована нашим новым сотрудником – роботом Электроном. Он еще только учится работать с текстом, процесс этот не быстрый, и дается нашему коллеге не сразу. Но он старается и постоянно делает успехи. Не судите его строго. Он работает на перспективу. Мы постоянно улучшаем качество его работы по мере возможностей, чтобы в будущем у нас в редакции работал настоящий профессионал своего дела.

Консультативная группа по контролю за продуктами и лекарствами проголосовала в пятницу за то, чтобы рекомендовать второй снимок Джонсона Джонсона для экстренной выдачи разрешения на использование.

Голосование за единогласное голосование было одобрено, и члены комиссии указали на необходимость усиления защиты у людей, которые были вакцинированы от выстрела Джонсона.

Это решение теперь будет принято в FDA, которое, как ожидается, вынесет окончательное решение в ближайшие дни. FDA не должен следовать указаниям консультативной группы, называемой Консультативным комитетом по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, хотя это обычно так.

Регулирование ускорителя Джонсона означает, что все вакцины в Соединенных Штатах будут иметь более высокие дозы. В четверг та же группа единогласно проголосовала за то, чтобы рекомендовать модернизационный стимул для некоторых людей.

Ускоритель Джонсона будет доступен для всех 15 миллионов людей в возрасте 18 лет и выше, которые получили эту вакцину. Это отличный от рекомендаций для Pfizer-BioNtech и модернизаторов, которые ограничены в возрасте 65 лет и выше, с либо основополагающими заболеваниями здоровья, либо с 18-64 годами с обоими возрастами, или чьё рабочее место подвергает их высокому риску воздействия COVID-19.

Рекомендации также отличаются : расширитель Pfizer был запланирован по меньшей мере через два месяца после первоначальной вакцинации, в отличие от шести месяцев спустя для вакцин Джонсона и « Modona ».

Голосование состоялось через два дня после того, как в очень ожидаемом исследовании Национального института здравоохранения было обнаружено, что предоставление людям, которые получили вакцину Джонсона, ускорителя прививки от Modona или Pfizer привело к более высокому уровню антитела, чем когда они получили вторую дозу Джонсона Джонсона. Эти данные будут обсуждаться на заседании комитета в пятницу во второй половине дня.

В преддверии пятничной встречи FDA критиковала предложение Джонсона о повышении дозы, с проблемами в данных.

В пятницу комитет принял решение о том, что единая доза является оправданной, особенно учитывая низкую эффективность второго выстрела. Результаты исследования, проведённого Джонсоном на этапе 3, в ходе которого люди получили ускоритель спустя два месяца после их первоначальной вакцинации, показали, что дополнительная доза повысила эффективность до 94 %.

На самом деле, многие члены комитета утверждали, что режим вакцинации Джонсона Джонсона должен быть просто двух дозной вакциной, как вакцины Pfizer и Modona, а не одним выстрелом плюс расширителем.

Я склоняюсь к тому, чтобы рассматривать эту вакцину как вакцину двух доз. Именно так это, скорее всего, и должно продолжаться, - сказал член комитета доктор Майкл Курилья, эксперт по инфекционным заболеваниям из Национального института здравоохранения.

В то же время Джонсон попытался доказать, что их единственная доза оставалась эффективной.

Что вызвало дальнейшую критику со стороны FDA. Доктор Питер Маркс, директор Центра биологической оценки и исследований Агентства, зашел настолько далеко, что предположил, что компания не представляет полную картину, особенно с точки зрения реальной эффективности единой дозы.

В ходе 3-й стадии клинических испытаний в США вакцина Джонсона была продемонстрирована на 72 % эффективна против умеренных и серьезных заболеваний – что ниже, чем эффективность приблизительно 95 %, которая была замечена в Pfizer и в современных клинических испытаниях. Компания, однако, заявила, что эффективность остается стабильной и не ослабла в течение восьми месяцев после вакцинации.

Д-р Дан Баруч, директор центра вирусологии и исследований вакцин в Бостонском медицинском центре Beth Israel Deaconeces, который представил от имени Джонсона Джонсона, сказал, что тесты антитела на дельту, альфа- и бета-версии показывают значительный спад в течение долгого времени для вакцин mRNA или Modenta и Pfizer, в то время как тест антитело на эти варианты был в целом стабильным для вакцины Джонсона.

С другой стороны, отметки говорят, что существуют данные, которые предполагают, что эффективность этой вакцины на самом деле менее надёжна, чем представленная здесь компанией. Д-р Аманда Кон, главный медицинский сотрудник Целевой группы по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний 19, заявила, что данные агентства показали, что эффективность или защита с единственной дозой вакцины JKPA не эквивалентны защите, в настоящее время с двумя дозами вакцины против MRNA, и, конечно, не в тех группах, которым теперь было разрешено получать ускорительную дозу вакцины против MRNA. По данным CDC, доля случаев прорыва и смертей была выше у получателей Джонсона, чем у получателей других вакцин.

Низкая эффективность одного выстрела указывает на необходимость дополнительной дозы, - сказал доктор Арнольд Монто, действующий председатель комитета.

Здесь есть императив общественного здравоохранения, потому что, что мы видим, это группа с общей меньшей эффективностью, чем мы видели с вакциной от MRNA, так что есть некоторая необходимость сделать что-то, сказал он.

Вакцина Джонсона была не без споров. В апреле FDA и центры по контролю и профилактике заболеваний приказали приостановить вакцинацию по мере того, как они расследуют несколько случаев редкого, но серьезного тромба крови, привязанного к вакцине. Летом FDA добавила предупредительный ярлык, что выстрел может повысить риск неврологического расстройства под названием синдром Гильена-Барра.

Исчезшие производственные проблемы также положили конец внедрению вакцины. Чуть менее 15 миллионов человек были полностью вакцинированы в США с Джонсоном, по сравнению с более чем 100 миллионами Pfizer и почти 70 миллионами для « Modona ».

Поделиться
поддержать проект
Для поднятия хорошего настроения, вы можете угостить наших редакторов чашечкой кофе
Маленькая чашка кофе
cup
200 ₽
Средняя чашка кофе
cup
300 ₽
Большая чашка кофе
cup
500 ₽
Большая чашка кофе и что-то вкусное
cup
900 ₽
Нажимая на кнопку «Поддержать», я принимаю пользовательское соглашение, политику конфиденциальности и подтверждаю свое гражданство РФ
Кто может поддержать проект?
Поддержать проект могут только граждане России. Поддержка осуществляется только в рублях. В соответствии с требованием закона.
5 мин
Лень сёрфить новости? Подпишись и БУДЬ В КУРСЕ