Эксклюзив: регуляторы ЕС примут решение в октябре по бустерной дозе COVID - 19
В этом иллюстративном снимке, сделанном 19 марта 2021 года, можно увидеть пузырь с вакциной от коронавируса Pfizer-BioNTech. RETERS Dado Ruvic Affair Dado Ruvic.
БРЮССЕЛЬ, 23 сентября « Рейтер » - Европейское агентство медицины EMA рассчитывает принять решение в начале октября о возможном использовании ускорителя вакцины Pfizer BioNthech - FFE.N COVID - 19, источника, который напрямую знает этот вопрос, рассказал Рейтер.
По словам источника, это первое решение регулирующего регулирования лекарственных препаратов ЕС по расширителям, после того как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выпустило третью дозу Pfizer для 65 лет и старше, всех людей, подверженных высокому риску серьезных заболеваний, и других, кто регулярно подвергается воздействию вируса в среду. По словам источника, решение EMA по поводу третьей дозы Pfizer ожидается в начале октября, но оно уменьшается из-за чувствительности этого вопроса.
BioNtech отказались комментировать, в то время как Ffizer не сразу был доступен для комментариев.
Европейский регулятор сказал 6 сентября, что он начал оценку данных, представленных Pfizer и BioNTech, для повышения дозы, которую следует давать через шесть месяцев после второй дозы у людей в возрасте 16 лет и старше? Как говорится в документе ЕС, ожидается, что в этом месяце « Современная метро » также представит данные EMA по ее дозировке, повышающей дозу.
В заключении, вынесенном в начале сентября и повторно опубликованном Европейским центром по профилактике и контролю заболеваний ECDC, говорится, что нет никакой срочной необходимости в обеспечении более активных доз для полностью вакцинированных лиц в целом.
Как часть регулярной вакцинации, все еще крайне важно, чтобы дополнительные дозы ( как хламидия ) были рассмотрены для людей с ослабленной иммунной системой как часть их первичной вакцины.
Многие страны ЕС уже решили ввести более высокую дозу, несмотря на то, что они сталкиваются с более высоким юридическим риском, без официального решения EMA. ЕС подписал три стратегических партнёрства с Pfizer и BioNTech на общую сумму 2,4 млрд доз.
Последний контракт охватывает поставки минимум 900 миллионов снимков, большая часть которых, вероятно, потребуется только в том случае, если расширители будут считаться необходимыми или если появятся новые варианты вируса, против которых существующая вакцинация не будет эффективной.
Свыше 161 взрослого населения Европы были полностью вакцинированы, а блок обеспечил достаточное количество вакцин от нескольких производителей.
В докладе EDCC говорится, что важные данные о необходимости и безопасности стимулирующих устройств до сих пор отсутствуют, отчасти потому, что еще не ясно, как долго вакцины будут защищаться от вируса.