DGI одобряет Bharat Biotech для испытаний вакцины Covaxin и COVID 19
В Нью-Дели, Индия, 5 января ANI Комитет экспертов Генерального контролера наркотиков Индии DGI в среду принял одобрение Bharat Biotech для испытаний в стадии 3 и нелогических испытаний для импульсной внутриносовой вакцины против COVID 19 для тех, кто принимал как вакцину Covaxin или Covishield.
Находящийся в Хиджаде производитель вакцины попросил SEC представить свой пересмотренный протокол для рассмотрения.
После подробного обсуждения SEC договорилась о параллельным исследовании превосходства фазы 3 и исследовании дозы фазы 3 в параллелеях в свете пандемии. Согласно записям SEC, Бангладешское биоразнообразие попросило представить протоколы, рекомендованные для утверждения.
Производитель вакцины планирует провести клинические испытания на 5000 здоровых людей, 50 процентов из которых получили Covishield, а другие 50 процентов были инфицированы вакциной.
После 6 месяцев получения обеих первичных доз бета-дозы для борьбы с COVID-19 рекомендовала Брент-Бокс.