Бывший глава FDA говорит, что вакцина будет одобрена к октябрю
Бывший глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами заявил в воскресенье, что вакцина COVID 19 будет одобрена для детей в возрасте от 5 до 11 лет к концу октября.
Доктор Скотт Хемсворт, возглавлявший FDA при президенте Трампе и входящий в совет директоров FDA, сказал, что компания должна получить информацию о своих вакцинах для детей до 31 сентября - прокладывая путь к одобрению для следующей возрастной группы, чтобы получить джеб.
В лучшем случае, учитывая промежуток времени, который они только что выложили, потенциально вакцина может быть доступна детям 5-11 лет к Хэллоуину ", - сказал Хемсворт в эфире CBS News Face The Nation. Если все пойдет хорошо, пакет данных будет в порядке, и FDA, в конечном счете, примет положительное решение, я уверен в том, что данные, которые они собрали, соответствуют действительности. Но это действительно зависит от Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, которое должно принять объективное решение. FDA говорит, что потребуются недели, а не месяцы, чтобы решить, стоит ли принимать двухдозовую вакцину для детей в возрасте от 5 до 11 лет?
FDA, единственная вакцина, полностью одобренная FDA, тестирует вакцину на детях в возрасте от 2 лет и старше и ранее заявляла, что данные о детях в возрасте от 2 до 5 лет могут поступить только после сентября.
Она рассчитывала получить информацию от 6-месячной до 2-летней возрастной группы где-то в октябре или ноябре.
Мбаппе заявил, что считает, что выстрелы в конечном итоге понадобятся школьникам, чтобы кого-то застрелить.
Я думаю, что вы увидите больше местных школ, и губернаторы сделают эти рекомендации, - сказал он. В будущем Комитет по вакцинации и иммунизации вынесет рекомендацию о том, стоит ли включать вакцину в календарь прививок для детей. Я предполагаю, что они ждут большего количества вакцин, чтобы сделать такую рекомендацию. Но если это действительно так, то в конечном итоге это будет необходимо в рамках программы прививок от детских болезней, и я ожидаю, что это будет необходимо. Доктор Энтони Хечи, главный медицинский советник Белого дома, недавно обозначил аналогичные сроки принятия решения во время онлайн-встречи с тысячами коллег в Национальном институте здравоохранения, сообщил источник.
Если вакцина будет готова к концу сентября, а исследования докажут, что она безопасна и эффективна для детей, то к октябрю первые две недели октября, скорее всего, будут готовы, говорит источник.
По словам источника, "Модерну" потребуется две недели, чтобы собрать данные для одной и той же возрастной группы. Дети в возрасте 12 лет и старше могут сделать прививку от гепатита С.
Вакцина Moderna одобрена только для тех, кому 18 лет и старше, но компания подала в FDA заявку на вакцину для тех, кому 12 лет и старше.