Bharat Biotech получила одобрение SEC на испытание вакцины от COVID
В принципе Bharat Biotech получила одобрение провести испытания на базе 3 для наземной вакцины COVID 19 BBV 154 в качестве дозы, согласно Комитету экспертов Генерального контролера наркотиков Индии DCGI ANI.
SEC приняла решение на основе заявки компании, базирующейся в Хиджаде, которая располагает разрешением провести тестирование своей внутрисистемной вакцины против 5000 человек, у которых равно количество людей, полностью вакцинированных с Covaxin и Covishield.
Власти попросили Брент-Biotech представить протоколы для утверждения.
Компании, производящей вакцину против COVID, была выдана чрезвычайная лицензия EUA на 12 -- 18 лет.
Основанная на новом vectorе adenoвирусов, BBV 154 является внутриносовой вакциной против COVID, которая вызывает экспансионистский иммунный ответ, нейтрализующий IgG, mucosal IgA и T-cells. Этот приём эффективно блокирует как распространение, так и заражение новых коронавирусов.
Внутриносную вакцину в качестве дозы boost будет легче использовать в кампаниях по массовой вакцинации и имеет потенциал предотвращения распространения.
CDSCO утвердила продление срока службы Covaxin до 12 месяцев с даты производства.
Ковавин утвержден для использования в рамках 28 дней много дозовой политики от DCGI и списка чрезвычайного использования ВОЗ EUL
