Авторизация вакцины COVID - 19 от Moderna приостановлена из-за опасений
Регуляция на вакцину MRNA COVID-19 от MRNA для людей в возрасте 12-17 лет была отложена в пятницу в связи с опасениями по поводу редкого побочного эффекта, известного как миокардит, или воспаление сердца.
Решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США дает FFE Pfizer, которая использует аналогичную технологию, преимущество на рынке. В дискуссиях консультативной группы, перед тем как дать разрешение Pfizer для подростков, риск миокардита был поднят, но, в конечном счете, группа решила, что выгоды перевешивают риски. В результате, вакцина Pfizer находится на рынке для той же возрастной группы.
Недавние действия некоторых европейских стран, направленные на то, чтобы предотвратить дозу для подростков, предложенную Современной, согласно сообщениям, заставили FDA задуматься.
Доктор Фрэнсис Коллинз сказал в пятницу в газете Yahoo Finance, что решение в большей степени касается времени.
Вакцина Пфайзера была одобрена для детей 12 месяцев и несколько месяцев назад, но теперь у нас есть немного больше беспокойства и опыта с миокардитом, перикардитом, я думаю, что FDA просто проявляет осторожность, сказал он.
Коллинз добавил : « Я не знаю, что это должно вызвать тревогу у кого-либо, - сказал Коллинз, - отмечая, что побочный эффект можно повернуть вспять в течение короткого времени.
Доктор Тэйсон Белл, директор ISU по здравоохранению, заявила, что, несмотря на то, что современная вакцина похожа на вакцину Pfizer, она является другой вакциной с другим профилем эффективности
Что добавляет смятение и нерешительность, я слышу это. Важно убедиться, что ваши дети хорошо вакцинированы, но вы также хотите убедиться, что профиль безопасности твёрдо, сказал он.
Кроме того, Белл отметил, что побочный эффект чаще всего наблюдается у мужчин в возрасте 18-24 лет и что риск миокардита выше, если вы заразитесь COVID-19 по сравнению с результатом применения вакцины.
Доктор Лиана Вэнь, доктор скорой помощи и бывший комиссар здравоохранения Балтимор, сказала, что более серьезной проблемой является получение одобрения вакцины для маленьких детей школьного возраста.
Доза является в два раза более многовалентной для Pfizer, чем современная. Кроме того, имеется более чем достаточное количество вакцины от Pfizer, чтобы продержаться 12, так что с этим разрешением не случится никакой срочной чрезвычайной ситуации, как сказал Вэнь.
По словам благотворительного доктора Артура Каплана из NYU Langone Health, на данный момент Pfizer уже расширила рынок.
Даже если бы « Современная » получила одобрение, « Пфайзер » в значительной степени проникла на этот рынок. Каплан сказал, что рынок и вверх все еще конкурентоспособн по сравнению с ним.
Он отметил, что реальный потенциал для современной экономики существует за границей, где рынок все еще высоко конкурентоспособн и недооценен.