AstraZeneca добивается одобрения в США первого в своем роде лечения антителами
Астрацена, производитель лекарств, разработавший одну из первых вакцин COVID-19, попросила Управление по контролю продуктов питания и лекарственных препаратов США в срочном порядке разрешить использование антителного лечения первого вида для профилактики заболевания.
Англо-шведская компания заявила во вторник, что лечение, известное как AZD 7442, станет первой долгодействующей комбинацией антител, которая получит чрезвычайное разрешение на профилактику COVID-19. При наличии разрешения, препарат, скорее всего, будет ограничиваться людьми с ослабленной иммунной системой, которые не получают достаточной защиты от вакцинации.
Прежде всего, мы хотим защитить те уязвимые группы населения, которые не были должным образом защищены вакциной, - сказал Менелас Пангалос, глава научно-исследовательской работы Астразенека. Тем не менее, органы здравоохранения, в конечном счете, должны будут выяснить, кого они решат иммунизировать. Пангалос сказал, что существующая формула компании предназначена для того, чтобы повысить иммунитет на срок до одного года, по сравнению с долгодействующими лекарствами, которые предлагают месяц или два защиты.
FDA признала три других антитела, в том числе два, которые могут быть сделаны после возможного воздействия COVID-19 на симптомы от головоломки. Лекарство астраценеды вместо этого должно быть принято в качестве превентивной меры для людей с повышенной уязвимостью перед вирусом.
FDA подчеркнул, что антитела не могут заменить вакцинацию, которая является наиболее эффективной и долгосрочной формой защиты от вируса. Кроме того, лекарства от антитела стоят дорого, и для их производства требуются IV или уколы, а также медицинские работники.
Поздние человеческие испытания показали, что антитело Астраценека уменьшило риск развития симптоматического COVID-19 на 77 %. Более трех четвертых участников подавили иммунную систему из-за рака, волчани и других заболеваний, которые сделали их более восприимчивыми к серьезным болезням.
Пангалос заявил, что лекарство компании предоставит дополнительный вариант для защиты COVID-19 наряду с вакцинами. Компания также будет требовать разрешения на регулирование в Европе и других регионах мира.
Лекарства являются лабораторными вариантами противомоскитных вирусов, которые борются с инфекциями. Лечение помогает пациенту, поставляя концентрированные дозы одного или двух антител.
Летом спрос на вакцинационные препараты вырос, особенно в штатах Флорида, Луизиана и Техас, где невакцинированные пациенты угрожали переполнить больницы.
Основные виды антитела, используемые в США, находятся в Regeneron и Eli Lilly Co. Правительство США управляет огромным количеством обоих препаратов и покупает их для распределения в штатах.
Астраценека сказала, что ведет переговоры с США и другими правительствами по всему миру. В случае одобрения, Пангалос заявил, что компания способна производить дозы в малых миллионах.