Аналитик с Уолл-стрит раскритиковал запуск ужасающего лекарства от болезни Альцгеймера
Аналитик Уолл-стрит описал запуск нового препарата для лечения болезни Альцгеймера как потенциально худший за всю историю запуск препарата. Критическая новость аналитика Раймонда Джеймса Стивена Спермауэра пришла в ответ на новость, что Адухельм, новый метод лечения невродегенеративной болезни компании, произвел только $ 5000000 в продажах в третьем квартале года. Это было одобрено американскими регуляторами еще в июне.
Очевидно, что нас разочаровало отсроченное поглощение, как сказал в среду генеральный директор компании Биоген Мишель Фоунесос, согласно стенограмме FactSet призыва компании к прибыли.
Утром в четверг доля компании Biogen Inc.BIB получила 0,1 % в торговле. Тем не менее, акции закрылись в среду в 266-667, что является самым низким показателем со времен 29 апреля.
История Адухельма сложная. Когда тогдашная экспериментальная терапия проходила через поздние стадии клинических испытаний в 2019 году, данные показали, что она не работает, и Biogen отложила результат. Затем, спустя месяцы, биотехнология возродила его, ввела новый позитивный взгляд на старые данные и объявила о планах добиться одобрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Адухельм, впоследствии получивший название aducanumab, в конце концов получил одобрение – и широко для всех людей, страдающих этой болезнью – хотя даже это было спорным, и Биоген попросил более узкий показатель в июле. Несколько членов консультативного комитета FDA, которые проголосовали против агентства, одобрявшего Адухельм в ответ, и действующий комиссар FDA Джанет Вудкок объявила о федеральном расследовании процесса одобрения Адухельма в июле.
Но вернёмся к новостям этой недели.
Как руководители компаний, так и аналитики говорят, что большая часть успеха препарата зависит от того, насколько охотно Центры Medicare и Medicaid Services будут платить за Aduhelm, учитывая, что большинство пациентов с Альцгеймером имеют возраст Medicare.
Ожидается, что CMS выпустит проект решения по национальному освещению о возрождении класса терапии, который включает в себя Адухельм в январе. Окончательное решение ожидается в апреле. По словам Марка Гудмана из SVB Leerink, одним из главных факторов продаж был бы позитивный НИЗ. Биоген также сказал инвесторам, что проводит множество новых клинических исследований для этого препарата.
Тем не менее, Saithouse написала в записке к инвесторам, что мы не можем быть более конструктивными со всеми этими неопределенностями, нашим преобладающим отрицательным взглядом на клинические данные и очевидным жестоким запуском, Другие аналитики с осторожностью относились к своим критикам, но все еще мягче относились к досягаемости Адухельма. РБК-рынки капитала Брайан Абрахамс заявил, что плохая оптика запуска, возможно, вызовет больше негативных заголовков, и может понадобиться еще один год, чтобы дать намеки на то, является ли продолжение значительных инвестиций в программу АБИИБ предусмотрительным или опрометчивым. Авраамы предсказывали $ 4,17,000 в продажах на четверть. Консенсус на улице был заметно выше – 1700 миллионов.
По словам Вонатов, Фунесо, этот курс остается, потому что мы верим в наши данные. Мы действительно верим в то, что появляются дополнительные данные. И мы действительно верим, что система будет корректироваться. И это всего лишь вопрос времени. Фонд Биогена вырос на 8,8 % в год, в то время как более широкий индекс SьяP 500 SPX вырос на 20,3 %.