В Госдуму внесен проект закона о биомедицинских клеточных продуктах
В Госдуму внесен проект федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», сообщает пресс-служба правительства России.
Законопроект устанавливает государственное регулирование в сфере обращения продуктов, созданных на базе клеток человека. В частности, он определяет отношения, возникающие при разработке клеточных продуктов, экспертизе, государственной регистрации, а также доклинических и клинических исследованиях.
В документе также заложены правовые основы производства, хранения, утилизации, транспортировки и продажи, а также ввоза и вывоза из РФ клеточного материала.
Законопроект был разработан Минздравом в рамках проекта «Развитие биотехнологий и генной инженерии», утверждённого распоряжением правительства 18 июля 2013 года и одобрен на заседании правительства 29 января 2015 года.
Документ вводит в правовую систему ряд новых терминов, таких, как «клеточная линия», «разработчик биомедицинского клеточного продукта» и «донорство биологического материала».
В законопроекте определены права и обязанности юридических и физических лиц, занимающихся производством и продажей клеточных продуктов, а также порядок получения биологического материала у донора.
Премьер-министр Дмитрий Медведев на заседании правительства отметил, что сфера применения продуктов, созданных на базе клеток человека, широка, но не регулируется законом. «Создается ситуация правового вакуума, которая порождает различные правовые последствия», — подчеркнул председатель правительства.
и интересных материалов за неделю. Это того стоит.
Комментарии