В Госдуму внесен проект закона о биомедицинских клеточных продуктах

В Госдуму внесен проект федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», сообщает пресс-служба правительства России.

Законопроект устанавливает государственное регулирование в сфере обращения продуктов, созданных на базе клеток человека. В частности, он определяет отношения, возникающие при разработке клеточных продуктов, экспертизе, государственной регистрации, а также доклинических и клинических исследованиях.

В документе также заложены правовые основы производства, хранения, утилизации, транспортировки и продажи, а также ввоза и вывоза из РФ клеточного материала.

Законопроект был разработан Минздравом в рамках проекта «Развитие биотехнологий и генной инженерии», утверждённого распоряжением правительства 18 июля 2013 года и одобрен на заседании правительства 29 января 2015 года.

Документ вводит в правовую систему ряд новых терминов, таких, как «клеточная линия», «разработчик биомедицинского клеточного продукта» и «донорство биологического материала».

В законопроекте определены права и обязанности юридических и физических лиц, занимающихся производством и продажей клеточных продуктов, а также порядок получения биологического материала у донора.

Премьер-министр Дмитрий Медведев на заседании правительства отметил, что сфера применения продуктов, созданных на базе клеток человека, широка, но не регулируется законом. «Создается ситуация правового вакуума, которая порождает различные правовые последствия», — подчеркнул председатель правительства.