Путин утвердил изменения в закон об обращении лекарственных средств

Президент Владимир Путин подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"». Закон вступит в силу с 1 июля 2015 года.

Закон устанавливает порядок государственной регистрации лекарственных препаратов, экспертизы качества и клинических исследований препаратов.

Документ впервые вводит такие понятия, как «орфанные лекарственные препараты», «биотехнологические лекарственные препараты», «биологически активные лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат», а также уточняет определения фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного и гомеопатического лекарств.

Статья 61 утверждает порядок регулирования цен на лекарства, включенные в перечень жизненно важных. Согласно закону, «предельные отпускные цены… подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ». Предельно допустимые цены на жизненно важные лекарства устанавливаются на основании заявления, поданного производителем до 1 октября каждого года. Зарегистрированная предельная отпускная цена препаратов может быть перерегистрирована только один раз за календарный год.

Закон также вводит понятие фармаконадзора — это «вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов». В случае выявления в ходе мониторинга «информации о наличии негативных факторов» при терапии конкретным медикаментом, будет подниматься вопрос о приостановлении его использования.

Пресс-служба президента пишет, что переход к производству лекарственных препаратов, полностью соответствующих правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, должен был быть осуществлен до 31 декабря 2013 года. Однако работа по переходу до сих пор не завершена, «поэтому необходимо время для её окончания».

17 декабря Росстат сообщил в докладе, что производство фармацевтических препаратов в ноябре сократилось на 8,2%.

Позже председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников уточнил, что 16 крупных отечественных производителей лекарственных средств остановили выпуск «самых дешевых, но и самых необходимых» медпрепаратов, объяснив это подорожанием импортных ингредиентов.

Новости по теме

Комментарии

Авторизуйтесь чтобы оставлять комментарии.
Интересное в интернете
История, политика и наука с её дронами-убийцами
Читайте ежедневные материалы на гуманитарные темы. Подпишитесь на «Русскую планету» в соцсетях
Каждую пятницу мы будем присылать вам сборник самых важных
и интересных материалов за неделю. Это того стоит.
Закрыть окно Вы успешно подписались на еженедельную рассылку лучших статей. Спасибо!
Станьте нашим читателем,
сделайте жизнь интереснее!
Помимо актуальной повестки дня, мы также публикуем:
аналитику, обзоры, интервью, исторические исследования.
личный кабинет
Спасибо, я уже читаю «Русскую Планету»