Инактивированная прививка
Вакцина российского производства будет поставляться на национальный рынок и в государства таможенного союза. Фото: nanolek.ru

Вакцина российского производства будет поставляться на национальный рынок и в государства таможенного союза. Фото: nanolek.ru

В Кировской области откроется производство вакцины от полиомиелита, не уступающей по свойствам западным аналогам

В 2016 году в вятском поселке Лёвинцы начнется производство первой в России инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита (ИПВ), второй этап испытаний которой только что завершился. Об этом корреспонденту РП рассказали в компании «Нанолек», которая год назад ввела в строй производственную площадку в Кировской области.

— Завершая этап клинических исследований, мы выходим на финишную прямую проекта локализации препарата, — сообщил «Русской планете» президент компании Владимир Христенко. — Проведение этих исследований стало возможно благодаря поддержке ключевых научно-исследовательских коллективов, занимающихся разработкой и изучением вакцин в России. Полученные данные подтвердили безопасность и эффективность вакцины для детей.

В ответе на вопросы корреспондента РП Христенко пояснил, что на полный производственный цикл «Нанолек» планирует выйти в 2017 году. По лицензионному соглашению с владельцем технологии производства инактивированной вакцины нидерландской фирмой Bilthoven Biologicals продукция российского производства будет поставляться на национальный рынок и в государства таможенного союза.

Хотя в Советском Союзе когда-то была собственная разработка вакцины. Неужели за столько лет ее разучились делать? Чтобы разобраться в ситуации, «Русская планета» обратилась к Елене Ореховой, врачу, которая борется с инфекциями на Вятке с 1993 года.

— Полиомиелит вызывается вирусом. Что самое страшное, вирус поражает серое вещество головного мозга. Вирус блокирует окончания двигательных нейронов, поэтому у человека развиваются практически неизлечимые параличи и парезы. Они делают человека инвалидом на всю оставшуюся жизнь, — рассказывает Елена Орехова. — Люди, которые не были привиты против полиомиелита по полной схеме, остаются восприимчивыми к этой болезни в любом возрасте.

Вирус полиомиелита передается, в том числе и воздушно-капельным путем, что делает его особенно опасным. Начавшаяся в СССР в 50-х годах прошлого века вакцинация позволила практически полностью исключить случаи заболевания на нашей территории. Но в Индии, Пакистане, Афганистане и некоторых других странах «дикий» полиомиелит пока еще встречается. Поэтому даже взрослым, направляющимся в Южную Азию, рекомендуют делать дополнительные противополиомиелитные прививки.

– На нас, эпидемиологов, часто обижаются за это, но мы называем тех, кто отказывается от прививок, «горючим материалом», — делится Елена Орехова. — Сейчас только в Кировской области от всех прививок для детей, в том числе и против полиомиелита, отказались около 900 родителей. Беда в том, что кроме «дикого» полиомиелита существует и вакцин-ассоциированный. Он передается от тех, кто привит живой вакциной, тем, кто вообще не прошел вакцинацию. В 2014 году в России зафиксировано пять таких случаев. Напомню, полиомиелит — это почти 100% вероятность паралича на всю жизнь.

Вице-премьер РФ Аркадий Дворкович и губернатор Кировской области Никита Белых (в центре — слева направо) во время визита на производственную площадку

Вице-премьер РФ Аркадий Дворкович и губернатор Кировской области Никита Белых (в центре — слева направо) во время визита на производственную площадку. Фото: nanolek.ru

Как поясняют эпидемиологи, существует два варианта противополиомиелитной вакцины — живая и инактивированная. Контакт с людьми, вакцинированными первой из них, может стать причиной заражения тех, кто еще не прошел вакцинацию. Такова схема возникновения так называемого вакцин-ассоциированного полиомиелита. Чтобы избежать случаев его возникновения, в 90-х годах две первые прививки детям стали делать инактивированным препаратом (ИПВ). Это позволило существенно снизить вероятность возникновения «рукотворной» инфекции, а также начать вакцинацию от полиомиелита детей, у которых есть противопоказания для применения «живой» вакцины.

Вся проблема в том, что пока ИПВ не производится в России.

Первая информация о планах по строительству фармпредприятия в Лёвинцах появилась в конце 2011 года. В 2012 «Нанолек» объявил о запуске совместного с Bilthoven Biologicals проекта по ИПВ.

Значительное время заняли необходимые по российским и международным нормам испытания вакцины. Они проходили в два этапа. На первом, с участием взрослых здоровых добровольцев, была подтверждена высокая безопасность вакцины. Второй этап — изучение показателей продукта «Нанолек» при вакцинации детей в сравнении с зарегистрированным в России зарубежным аналогом.

И только сейчас, спустя три года после старта проекта, компания завершила клинические испытания. Эксперты подтвердили безопасность и высокую иммунологическую эффективность.

На вопрос корреспондента РП о сложностях, с которыми столкнулась компания, президент «Нанолек» в первую очередь указывает на длительную процедуру оценки качества:

— Долгие сроки регистрации. Это связано с большим объемом клинических исследований на взрослых и детях. Процесс занял несколько лет, — отметил Владимир Христенко и добавил, — еще нужно прибавить финансовые сложности из-за роста курса валюты.

В завершение разговора Владимир Христенко также отметил роль государства для стабильного развития высокотехнологичных компаний — вакцины, включенные в национальный календарь профилактических прививок, приобретаются за счет федерального бюджета. При этом он обратил внимание на то, что контракты и правила должны иметь долгосрочный характер. Но и это не создает для компаний «тепличных» условий, они все равно несут значительные риски.

— Ситуация с «Нанолек» ярко иллюстрирует, что нужно учитывать не только факт отсутствия того или иного товара отечественного производства или высокой доли импорта на рынке, — член кировского регионального штаба ОНФ Алексей Малышев. — Инициативы президента должны быть подкреплены готовностью государства так или иначе поддерживать сбыт импортозамещающей продукции.

На днях аналогичная позиция была озвучена и в ходе проекта «Гражданский календарь импортозамещения». На слушаниях в Уфе Директор «Центра модернизации и НТР» Анна Заборенко обратила внимание собравшихся на необходимость согласования инвестиций в импортозамещающие проекты с потребностями рынка. По ее словам, не должно получаться так, что одно министерство субсидирует инвестиции, а другое отказывается приобретать произведенную в рамках этого проекта продукцию. Бывают и случаи, когда компании, пытающиеся получить господдержку по проектам импортозамещения, плохо представляют, какими будут спрос и предложение на их рынке через несколько лет, после того, как проект начнет работать.

В случае с проектом ИПВ, скорее, имеет место позитивный вариант, когда интересы всех сторон согласованы. В «Нанолек» оценивают российский спрос на инактивированную вакцину почти в 4 млн доз в год. И это только две прививки от полиомиелита из шести положенных. 

Комментарии

29 ноября 2015, 13:38
Наши где, почему покупать у нас получается лучше чем восстанавливать то, что запускали двадцать лет.
29 ноября 2015, 22:59
Молодцы выпустили отечественную вакцину на импортном оборудовании
30 ноября 2015, 19:39
Ага, тоже заметил эту немаловажную деталь...
Интересно - в чем именно заключается "отечественность" данной вакцины? В том что её произвели на нашей территории?
Надеюсь, разработка хотя бы наших биологов, или тоже "оттуда"?
30 ноября 2015, 15:34
На Украине недавно вспышка полиомиелита была. Сделали прорыв в здравоохранении. Теперь забегали с вакцинацией. Только после того, как несколько детей инвалидами стали.
Авторизуйтесь чтобы оставлять комментарии.
Интересное в интернете
Расширяйте круг интересов!
Мы пишем об истории, обороне, науке и многом другом. Подписывайтесь на «Русскую планету» в соцсетях
Каждую пятницу мы будем присылать вам сборник самых важных
и интересных материалов за неделю. Это того стоит.
Закрыть окно Вы успешно подписались на еженедельную рассылку лучших статей. Спасибо!
Станьте нашим читателем,
сделайте жизнь интереснее!
Помимо актуальной повестки дня, мы также публикуем:
аналитику, обзоры, интервью, исторические исследования.
личный кабинет
Спасибо, я уже читаю «Русскую Планету»